Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический обсервационный регистр больных с блокадой левой ножки пучка Гиса (RECOrd-LBBB)

12 марта 2022 г. обновлено: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra

Электромеханическая диссинхрония, вызванная наличием БЛНПГ, у некоторых пациентов, но не у всех, является причиной прогрессирующей систолической дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.

Цели

  1. Исследовать клинические, ЭКГ и визуализирующие особенности у большой когорты пациентов с БЛНПГ на ЭКГ.
  2. Определить предикторы систолической дисфункции ЛЖ, вызванной БЛНПГ, и предикторы исхода в этой популяции.
  3. Получить данные, которые могут повлиять на терапевтическое управление.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Номер телефона: +39 0792061561
  • Электронная почта: giuseppe.sanna@aousassari.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Giuseppe D Sanna, MD PhD
  • Номер телефона: +39 0792061561

Места учебы

  • Италия
      • Sassari, Италия, 07100
        • Рекрутинг
        • Cardiology, AOU Sassari
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БЛНПГ

Описание

Критерии включения:

  • БЛНПГ на ЭКГ

Критерий исключения:

  • Предыдущий обширный передний инфаркт миокарда
  • Предыдущая операция на сердце или транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI)
  • Врожденный структурный порок сердца
  • Пациенты с имплантированными устройствами для постоянной стимуляции правого желудочка и постоянной кардиостимуляцией
  • Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция левого желудочка
Временное ограничение: 20 лет
Эхокардиографическая фракция выброса левого желудочка - ФВ (%)
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные сердечно-сосудистые события (например, сердечная недостаточность)
Временное ограничение: 20 лет
Сердечная недостаточность (частота и распространенность) Госпитализация по поводу сердечной недостаточности MACE
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PG/2019/8862

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться