左束支传导阻滞患者的临床观察登记 (RECOrd-LBBB)
2022年3月12日 更新者：Giuseppe Damiano Sanna、Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco della Branca Sinistra
LBBB 的存在引起的机电不同步是一些患者（但不是所有患者）导致进行性左心室收缩功能障碍和心力衰竭的原因。
宗旨
- 调查一大群受心电图 LBBB 影响的患者的临床、心电图、影像学衍生特征。
- 确定 LBBB 诱导的 LV 收缩功能障碍的预测因子和该人群结果的预测因子。
- 获取可能对治疗管理产生影响的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 电话号码：+39 0792061561
- 邮箱：giuseppe.sanna@aousassari.it
研究联系人备份
- 姓名：Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 电话号码：+39 0792061561
学习地点
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Sassari、意大利、07100
- 招聘中
- Cardiology, AOU Sassari
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接触：
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- 电话号码：0039 2061561
- 邮箱：giuseppe.sanna@aousassari.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
LBBB患者
描述
纳入标准：
- 心电图 LBBB
排除标准：
- 既往广泛性前壁心肌梗死
- 既往心脏手术或经导管主动脉瓣植入术 (TAVI)
- 先天性结构性心脏病
- 植入永久性右心室刺激装置和永久性起搏器的患者
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室功能不全
大体时间：20年
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超声心动图左心室射血分数 - EF (%)
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管不良事件（例如心力衰竭）
大体时间：20年
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心力衰竭（发病率和患病率） 因心力衰竭 MACE 住院
|
20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2021年6月10日
研究完成 (预期的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月12日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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