- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283603
Kliininen havainnointirekisteri potilaista, joilla on vasemman nipun haaralohko (RECOrd-LBBB)
lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Damiano Sanna, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Registro Osservazionale Dei Pazienti Con Blocco Della Branca Sinistra
LBBB:n esiintymisen aiheuttama sähkömekaaninen dyssynkronia on joillakin potilailla, mutta ei kaikilla, syy etenevään vasemman kammion systoliseen toimintahäiriöön ja sydämen vajaatoimintaan.
Tavoitteet
- Kliinisten EKG-kuvauksesta johtuvien piirteiden tutkimiseksi suurella potilaiden ryhmällä, joihin LBBB on vaikuttanut EKG:ssa.
- Tunnistaa LBBB:n aiheuttaman LV:n systolisen toimintahäiriön ennustajat ja lopputuloksen ennustajat tässä populaatiossa.
- Saadakseen tietoa, jolla voi olla vaikutusta terapeuttiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Puhelinnumero: +39 0792061561
- Sähköposti: giuseppe.sanna@aousassari.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Puhelinnumero: +39 0792061561
Opiskelupaikat
-
-
-
Sassari, Italia, 07100
- Rekrytointi
- Cardiology, AOU Sassari
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe D Sanna, MD PhD
- Puhelinnumero: 0039 2061561
- Sähköposti: giuseppe.sanna@aousassari.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on LBBB
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBBB EKG:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi laaja anteriorinen sydäninfarkti
- Aiempi sydänleikkaus tai transkatetri aorttaläpän implantaatio (TAVI)
- Synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus
- Potilaat, joille on istutettu pysyvät oikean kammion stimulaatiolaitteet ja pysyvä tahdistus
- Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Ekokardiografinen vasemman kammion ejektiofraktio - EF (%)
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (esim. sydämen vajaatoiminta)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminta (esiintyvyys ja esiintyvyys) Sydämen vajaatoiminnasta johtuvat sairaalahoidot MACE
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanna GD, Merlo M, Moccia E, Fabris E, Masia SL, Finocchiaro G, Parodi G, Sinagra G. Left bundle branch block-induced cardiomyopathy: a diagnostic proposal for a poorly explored pathological entity. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:199-205. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.008. Epub 2019 Jun 4.
- Sanna GD, De Bellis A, Zecchin M, Beccu E, Carta P, Moccia E, Canonico ME, Parodi G, Sinagra G, Merlo M. Prevalence, clinical and instrumental features of left bundle branch block-induced cardiomyopathy: the CLIMB registry. ESC Heart Fail. 2021 Dec;8(6):5589-5593. doi: 10.1002/ehf2.13568. Epub 2021 Sep 12.
- Moccia E, Sanna GD, Parodi G. Transient left bundle branch block and intraventricular dyssynchrony as a cause of reversible left ventricular dysfunction: The "in vivo" documentation of spontaneous electrical remodeling. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2019 Nov;24(6):e12667. doi: 10.1111/anec.12667. Epub 2019 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG/2019/8862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Left Bundle Branch Block (LBBB) EKG:ssä
-
Klinikum-FuerthUniversity of Erlangen-Nürnberg; University of TriesteRekrytointiVasen Bundle-Branch Block | Sydämentahdistin DDD | Tahdistuksen aiheuttama kardiomyopatia | ICD | Hänen Bundle Pacing | LBB-alueen tahdistusSaksa
Kliiniset tutkimukset EKG, Ekokardiogrammi, magneettiresonanssi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska