腸指向催眠療法前後の過敏性腸症候群患者の心拍変動
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 自律神経系 (ANS) は、胃腸の恒常性を調節するための重要な基質であり、IBS の病態生理学において重要な役割を果たしています。 説得力のある量の証拠は、交感神経迷走神経バランスの乱れの特定のパターン、症状の重症度、および IBS サブタイプ間の関係を示しています。 文献によると、催眠は、副交感神経系の活動の上昇と交感神経緊張の低下を誘発することにより、交感神経迷走神経のバランスに影響を与えます。 以前の研究では、腸指向のグループ催眠療法(GHT)が長期にわたって成功した後、IBS症状の臨床的改善が報告されましたが、ANS規制の根本的な変化はめったに描写されませんでした。
研究の目的。 この研究の目的は、心拍変動によって測定された難治性 IBS 被験者の ANS 調節に対する腸指向のグループ催眠療法 (GHT) の短期的および長期的効果を調査することです。 さらに、IBSサブタイプ(便秘優勢 vs 下痢優勢)間のANS調節に対するGHT治療の効果の違いを明らかにし、自己評価された催眠深度と副交感神経活動との関係を調べようとしています。 メソッド。 29 か月の期間内に、N=50 の連続した IBS 患者のサンプルが、ウィーン大学病院の消化器病学および肝臓学部門の心療内科外来で GHT 治療 (週に 7 ~ 10 回のセッション) を受けます。 心拍変動 (HRV) の変化は、仰臥位 (30 分)、座位 (10 分)、立位 (10 分) での心電図 (ECG) 記録によって抽出されます。 交感神経および副交感神経制御の HRV インデックスは、時間および周波数ドメインからの測定値を使用して定量化されます。 心理的変数の評価は、標準化された質問票によって行われます: 不安、うつ病、ストレス、回復力、生活の質、および IBS 症状の負荷。
メソッド。 心拍数と R-R 間隔の記録は 24 時間連続して行われます。 心電図(ECG)の記録は、催眠の最初のセッションの前と最後のセッションの後の1週間以内に行われます。 患者は、記録の実際の要件、健康に対する心拍変動の役割、および自律神経系機能、心理的ストレス反応パターン、および消化機能の間の推定される関連性について事前に通知されます。 記録装置は病院に設置され、起動されます。 患者は自宅または職場環境に戻り、刺激的な飲み物(コーヒー、エナジードリンクなど)、アルコールを摂取しないように指示され、記録時間全体で身体運動に従事しないように指示されます. 患者は、記録装置の取り外しと読み取りのために、24時間以上後に病院に戻ります。 記録されたデータは、その後の分析のために、Kubios HRV® 分析ソフトウェア (バージョン 2.2、Kuopio、フィンランド) に転送されます。 計算されたパラメーターは、平均心拍数、連続する RR 間隔の平均二乗差の平方根 (RMSSD)、時間領域における正常から正常への間隔の標準偏差 (SDNN)、および正常な連続のペアの数を含みます。正常から正常への間隔の合計数で割った 50 ミリ秒を超える差がある正常から正常への間隔 (pNN50)。周波数領域では、低周波 (0.04 ~ 0.15 Hz、LF) および高周波 (0.16 ~ 0.40 Hz、HF) が国際ガイドラインによって提案されていると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Rome-IV-基準によって分類されるIBSの診断
- 食事介入および症候性IBS薬に抵抗性
- 18歳から70歳までの年齢
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病
- 未治療の甲状腺疾患
- 心血管障害または不整脈
- 心拍変動に干渉する可能性のある薬
- ニコチン消費量
- 腸の手術
- 精神遅滞
- 重度の精神障害の現在の病歴
- 病院まで車で1時間以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
腸指向催眠療法(行動介入)の週10回のセッション。
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催眠療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠:24時間
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NN 間隔の標準偏差 (SDNN)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の症状の重症度
時間枠:10日間
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過敏性腸症候群 - 重症度スコアリング システム (IBS-SSS)、IBS 症状の負荷と重症度の臨床評価のためのアンケート。
値の範囲は 0 ~ 500 で、値が高いほど症状の負荷が高いことを表します。
値は、軽度 (75 ~ 175 の範囲の値)、中程度 (175 ~ 300)、重度 (300 ~ 500) に分類できます。
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10日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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