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初期段階の HD の Ttt での Cth 後の関与する結節照射と関与するフィールド照射

2022年3月9日 更新者:Marwa Esam Eldin Hassan、Assiut University

早期ホジキンリンパ腫の治療にINRTまたはIFRTを使用して、放射線療法の結果を比較する早期毒性と局所領域制御を決定する

無増悪生存期間と後期毒性を決定する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ホジキンリンパ腫 (HL) は、欧米で最も頻度の高いリンパ腫の 1 つであり、年間発生率は 100,000 人あたり約 3 例です。 このリンパ性悪性腫瘍は、末梢リンパ節に関与し、肝臓、肺、骨髄などの臓器にも影響を与える可能性があります。 患者の約 40% が全身症状 (「B 症状」) に苦しんでいます。 組織像と腫瘍細胞の表現型の違いに基づいて、HL は、結節性硬化症、混合細胞性、リンパ球に富む、リンパ球が枯渇した、および結節性リンパ球優位の HL (NLPHL) に下位分類されます (1) ホジキンリンパ腫は、米国で新たに診断されたリンパ腫の約 10% (80,500 件中 8,260 件) を占め、残りは非ホジキン リンパ腫です。 リンパ腫による年間推定死亡者数 21,210 人のうち、約 1,070 人 (または 5%) がホジキンリンパ腫によるものです。 これは、米国で新たにがんと診断された症例の約 0.5% を占め、すべてのがんによる死亡の約 0.2% を占めています。 しかし、リンパ腫は青年期 (15 歳から 19 歳) に診断される最も一般的な癌であり、新たな診断の 21% を占め、そのほぼ 3 分の 2 がホジキンリンパ腫です (2) ホジキンリンパ腫の患者では、確定診断が重要であり、必要です。担当医師が病理学者に適切な病理標本を提供すること。 穿刺吸引またはコア針生検標本は、リンパ節の構造を表しておらず、正確な診断を妨げるため、一般的に不適切です。 ホジキンリンパ腫は、腫瘍内細胞集団の少数のみを構成する悪性細胞という独特の特徴を持っているため、小さな生検標本では十分な悪性細胞が含まれない場合があります。 (3)

確定診断を確立するには、生検標本内のリード-スタンバーグ細胞を特定する必要があります。 これらの細胞は、反応性リンパ球、好酸球、および組織球で構成される豊富な細胞環境内で一般的に見られます。 ホジキンリンパ腫では、一般的に診断される古典的ホジキンリンパ腫と、まれな結節性リンパ球優勢ホジキンリンパ腫の 2 つの異なる疾患が定義されています (4)。

過去数十年で、HL を伴う pt の管理は大幅に進歩し、少なくとも 80% の患者で治癒可能です。 化学療法と放射線療法の組み合わせで治療された初期のホジキンリンパ腫 (HL) 患者は、約 90% の全生存率で優れた臨床転帰を示しています [5]。

より優れた CT スキャン イメージング、FDG-PET/CT スキャン、およびより正確な放射線技術を含む最新の技術により、正常組織への放射線量を最小限に抑えながら、最初に関与したボリュームに正確に放射線を照射することで、患者ごとに放射線療法をカスタマイズすることが可能になりました。 (6)。

複合モダリティ治療の出現により、以前は、拡張フィールド放射線療法技術から関与フィールド放射線療法 (IFRT) への実践のシフトが行われていました (7-8)。

最近のいくつかの研究では、野外でのさらなる削減の安全性が示されています。 放射線療法による毒性のリスクを軽減するために、関与するノードの放射線療法 (INRT) の概念を使用します。 INRTは、最初に関与したリンパ節のみを治療し、隣接する非関与のリンパ節領域を除外することに基づいています(9-11)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mostafa Abd Elwanees
  • 電話番号:012211333032

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統計分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 20 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。 カテゴリーデータは頻度とパーセンテージとして提示され、グループ間の比較にはカイ二乗検定が使用されました。 連続データは平均±標準偏差として報告され、グループ間の比較にはスチューデントの T 検定が使用されました。 無増悪生存期間の比較のために、Kaplan-Mayar 生存曲線とログランク検定を実施しました。 すべての統計テストで、p 値 <0.05 は統計的に有意であると見なされました。

•サンプル サイズ: SECI の選択基準を満たしたすべての患者が調査に含まれます。

説明

包含基準:

  • -組織学的に証明されたホジキンリンパ腫、結節性リンパ球優勢な亜型を除外
  • 臨床病期 I または II、横隔膜上リンパ節のみ、予後が良好または不良のサブセット
  • 以前は未治療。
  • 年齢: 18 ~ 75 歳。
  • 全身状態良好(WHOパフォーマンスステータス0~2)。
  • 併発疾患がない。

除外基準:

  • 心臓、肺、肝臓、または腎臓の機能が低下している患者。
  • -以前の悪性疾患またはHIV陽性の状態
  • 進行性または横隔膜下ホジキン病の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 頸部および胸部への事前照射のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期ホジキンリンパ腫の治療における異なる照射様式の比較
時間枠:ベースライン
早期ホジキンリンパ腫の治療における化学療法後のリンパ節照射と関与野照射
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • radiotherapy in lymphomas

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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