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Irradiation nodale impliquée vs irradiation de champ impliqué après Cth dans Ttt des premiers stades HD

9 mars 2022 mis à jour par: Marwa Esam Eldin Hassan, Assiut University

déterminer la toxicité précoce et le contrôle loco-régional en comparant les résultats de la radiothérapie en utilisant l'INRT ou l'IFRT dans le traitement du lymphome hodgkinien à un stade précoce

déterminer la survie sans progression et la toxicité tardive

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphome de Hodgkin (LH) est l'un des lymphomes les plus fréquents dans le monde occidental, avec une incidence annuelle d'environ 3 cas pour 100 000 personnes. Cette tumeur maligne lymphoïde implique les ganglions lymphatiques périphériques et peut également affecter des organes tels que le foie, les poumons et la moelle osseuse. Environ 40% des patients souffrent de symptômes constitutionnels ("symptômes B"). Sur la base des différences dans l'image histologique et le phénotype des cellules tumorales, le LH est sous-classé en sclérose nodulaire, cellularité mixte, LH riche en lymphocytes, appauvri en lymphocytes et prédominant en lymphocytes nodulaires (NLPHL) (1) Le lymphome hodgkinien est estimé à représentent environ 10 % des cas de lymphome nouvellement diagnostiqué aux États-Unis (8 260 sur 80 500), le reste étant un lymphome non hodgkinien. Sur 21 210 décès estimés chaque année dus au lymphome, environ 1 070 (ou 5 %) sont dus au lymphome de Hodgkin. Il représente environ 0,5 % des cas de cancer nouvellement diagnostiqués aux États-Unis et environ 0,2 % de tous les décès par cancer. Cependant, le lymphome est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les adolescents (âgés de 15 à 19 ans) représentant 21 % des nouveaux diagnostics, dont près des deux tiers sont des lymphomes hodgkiniens (2). Chez les patients atteints de lymphome hodgkinien, un diagnostic définitif est essentiel et nécessite que le médecin traitant fournisse au pathologiste un échantillon pathologique adéquat. Les échantillons d'aspiration à l'aiguille fine ou de biopsie à l'aiguille centrale sont généralement inadéquats car ils ne représentent pas l'architecture du ganglion lymphatique et empêchent donc un diagnostic précis. Le lymphome de Hodgkin a la caractéristique unique que les cellules malignes ne constituent qu'une minorité de la population de cellules intratumorales et, par conséquent, un petit échantillon de biopsie peut ne pas inclure suffisamment de cellules malignes.(3)

Pour établir un diagnostic définitif, il est nécessaire d'identifier les cellules de Reed-Sternberg dans l'échantillon de biopsie. Ces cellules sont généralement observées dans un environnement cellulaire riche composé de lymphocytes réactifs, d'éosinophiles et d'histiocytes. Deux entités pathologiques distinctes ont été définies dans le lymphome de Hodgkin, le lymphome de Hodgkin classique couramment diagnostiqué et le lymphome de Hodgkin nodulaire à prédominance lymphocytaire rare.(4)

Les dernières décennies ont vu des progrès significatifs dans la prise en charge du pt avec LH, il est curable chez au moins 80% des patients. Les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin (LH) à un stade précoce traités par une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie ont un excellent résultat clinique, avec une survie globale d'environ 90 % [5].

Avec des techniques modernes, y compris une meilleure imagerie par tomodensitométrie, des tomodensitogrammes FDG-PET/CT et une technologie de rayonnement plus précise, il est désormais possible de personnaliser la radiothérapie pour chaque patient avec une administration précise du rayonnement au volume initialement impliqué tout en minimisant la dose de rayonnement aux tissus normaux (6).

L'avènement du traitement à modalités combinées avait auparavant conduit à un changement de pratique des techniques de radiothérapie à champ étendu vers la radiothérapie à champ impliqué (IFRT) (7-8).

Certaines études récentes ont montré la sécurité de nouvelles réductions dans les sites de terrain. Avec le concept de radiothérapie ganglionnaire impliquée (INRT) afin de réduire le risque de toxicité induite par la radiothérapie. L'INRT est basée sur le traitement des ganglions lymphatiques initialement impliqués et sur l'exclusion des zones ganglionnaires adjacentes non impliquées (9-11)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mostafa Abd Elwanees
  • Numéro de téléphone: 012211333032

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les données catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages, tandis que le test du chi carré a été utilisé pour les comparaisons entre les groupes. Les données continues ont été rapportées sous forme de moyennes ± écarts-types et le test T de Student a été utilisé pour les comparaisons entre les groupes. Pour comparer la survie sans progression, une courbe de survie de Kaplan-Mayar et un test de log-rank ont ​​été réalisés. Dans tous les tests statistiques, une valeur de p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

• Taille de l'échantillon : tous les pt qui répondaient aux critères d'inclusion au SECI seront inclus dans notre étude

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome de Hodgkin prouvé histologiquement, avec exclusion du sous-type prédominant de lymphocytes nodulaires
  • Stade clinique I ou II, ganglions supra-diaphragmatiques uniquement, sous-ensembles pronostiques favorables et défavorables
  • Auparavant non traité.
  • Âge : entre 18 et 75 ans.
  • Bon état général (WHO performance status 0-2).
  • Exempt de maladie concomitante.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale.
  • Antécédents de maladies malignes ou statut séropositif
  • Patient atteint de la maladie de Hodgkin avancée ou infra-diaghragmatique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient ayant déjà été irradié au niveau du cou et de la région thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre différentes modalités d'irradiation dans le traitement du lymphome hodgkinien à un stade précoce
Délai: ligne de base
Irradiation nodale impliquée versus irradiation du champ impliqué après chimiothérapie dans le traitement du lymphome de Hodgkin au stade précoce
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • radiotherapy in lymphomas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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