- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05284396
초기 단계 HD의 Ttt에서 Cth 후 침범된 결절 조사 대 침범된 현장 조사
초기 호지킨 림프종의 치료에서 INRT 또는 IFRT를 사용하여 방사선 요법의 결과를 비교하는 조기 독성 및 국소 지역 제어 결정
무진행 생존 및 후기 독성 결정
연구 개요
상세 설명
Hodgkin 림프종(HL)은 서양에서 가장 빈번한 림프종 중 하나로 연간 100,000명당 약 3건의 발생률을 보입니다. 이 림프성 악성 종양은 말초 림프절을 포함하며 간, 폐 및 골수와 같은 기관에도 영향을 미칠 수 있습니다. 환자의 약 40%는 체질적 증상("B-증상")을 앓고 있다. 조직학적 사진과 종양 세포의 표현형의 차이에 따라 HL은 결절성 경화증, 혼합 세포성, 림프구 풍부, 림프구 고갈 및 결절성 림프구 우세형 HL(NLPHL)로 세분류됩니다. (1) 호지킨 림프종은 다음으로 추정됩니다. 미국에서 새로 진단된 림프종 사례의 약 10%(80,500건 중 8,260건)를 차지하고 나머지는 비호지킨 림프종입니다. 매년 림프종으로 인한 21,210명의 예상 사망 중 약 1,070명(또는 5%)이 호지킨 림프종으로 사망합니다. 그것은 미국에서 새로 진단된 암 사례의 약 0.5%와 모든 암 사망의 약 0.2%를 차지합니다. 그러나 림프종은 새로운 진단의 21%를 차지하는 청소년(15~19세)에서 진단되는 가장 흔한 암이며, 그 중 거의 2/3가 호지킨 림프종입니다. 치료 의사가 병리학자에게 적절한 병리학적 표본을 제공해야 합니다. 미세 바늘 흡인 또는 코어 바늘 생검 표본은 일반적으로 림프절의 구조를 나타내지 않아 정확한 진단을 배제하기 때문에 부적절합니다. Hodgkin 림프종은 종양 내 세포 집단의 소수만을 구성하는 악성 세포의 독특한 특성을 가지고 있기 때문에 작은 조직 검사 표본에는 충분한 악성 세포가 포함되지 않을 수 있습니다.(3)
확실한 진단을 내리기 위해서는 생검 표본 내에서 Reed-Sternberg 세포를 식별하는 것이 필요합니다. 이러한 세포는 일반적으로 반응성 림프구, 호산구 및 조직구로 구성된 풍부한 세포 환경에서 볼 수 있습니다. Hodgkin 림프종에는 일반적으로 진단되는 고전적 Hodgkin 림프종과 흔하지 않은 결절성 림프구 우세형 Hodgkin 림프종이라는 두 가지 별개의 질병 개체가 정의되었습니다.(4)
지난 수십 년 동안 HL이 있는 pt 관리에 상당한 진전이 있었으며 환자의 80% 이상에서 치료가 가능했습니다. 초기 호지킨 림프종(HL) 환자는 화학 요법과 방사선 요법의 병용 요법으로 전체 생존율이 약 90%로 우수한 임상 결과를 보입니다[5].
더 나은 CT 스캔 이미징, FDG-PET/CT 스캔 및 더 정확한 방사선 기술을 포함한 현대 기술을 통해 이제 정상 조직에 대한 방사선 선량을 최소화하면서 초기 관련 볼륨에 방사선을 정확하게 전달하여 각 환자에 맞게 방사선 요법을 맞춤화할 수 있습니다. (6).
결합된 양식 치료의 출현으로 이전에는 확장된 필드 방사선 치료 기술에서 관련 필드 방사선 치료(IFRT)(7-8)로 실제 전환이 이루어졌습니다.
일부 최근 연구에서는 현장 부지를 추가로 줄이는 것이 안전함을 보여주었습니다. 방사선 요법으로 유발된 독성의 위험을 줄이기 위해 관련 림프절 방사선 요법(INRT)의 개념을 사용합니다. INRT는 처음 침범된 림프절만 치료하고 침범되지 않은 인접 림프절 부위는 제외하는 것을 기반으로 합니다(9-11).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Esam Eldin
- 전화번호: 01061544691
- 이메일: marwa.me49@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Abd Elwanees
- 전화번호: 012211333032
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
통계 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 20(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 범주형 데이터는 빈도와 백분율로 표시되었으며, 그룹 간 비교에는 카이제곱 검정이 사용되었습니다. 연속 데이터는 평균 ±표준편차로 보고되었고 학생의 T-테스트는 그룹 간 비교에 사용되었습니다. 무진행생존기간의 비교를 위해 Kaplan-Mayar 생존곡선과 log-rank test를 시행하였다. 모든 통계 테스트에서 p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
•샘플 크기: SECI의 포함 기준을 충족한 모든 pt가 본 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 Hodgkin 림프종, 결절성 림프구 우세 아형 제외
- 임상 1기 또는 2기, 횡경막 위 림프절만, 호의적 및 비호의적 예후 하위 집합
- 이전에 처리되지 않았습니다.
- 연령: 18세에서 75세 사이.
- 양호한 일반 상태(WHO 성능 상태 0-2).
- 동시 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 심장, 폐, 간 또는 신장 기능이 손상된 환자.
- 이전 악성 질환 또는 HIV 양성 상태
- 진행성 또는 횡경막하 호지킨병 환자
- 임산부 또는 수유부
- 목 및 흉부 부위에 사전 방사선 조사를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 Hodgkin 림프종의 치료에 있어 서로 다른 조사 방식 간의 비교
기간: 기준선
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초기 Hodgkin 림프종의 치료에서 화학 요법 후 침범된 결절 방사선 조사 대 침범된 필드 방사선 조사
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- radiotherapy in lymphomas
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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