Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukana oleva solmusäteily vs. osallisen kentän säteilytys Cth:n jälkeen alkuvaiheen HD:n Ttt:ssä

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Marwa Esam Eldin Hassan, Assiut University

määrittää varhainen toksisuus ja loko-alueellinen kontrolli vertaamalla radioterapian tuloksia joko käyttämällä INRT:tä tai IFRT:tä varhaisen vaiheen hodgkin-lymfooman hoidossa

määrittää etenemisvapaan eloonjäämisen ja myöhäisen myrkyllisyyden

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hodgkin-lymfooma (HL) on yksi yleisimmistä lymfoomista länsimaissa, ja sen vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3 tapausta 100 000 henkilöä kohti. Tämä lymfaattinen pahanlaatuisuus sisältää perifeerisiä imusolmukkeita ja voi myös vaikuttaa elimiin, kuten maksaan, keuhkoihin ja luuytimeen. Noin 40 % potilaista kärsii perustuslaillisista oireista ("B-oireet"). Histologisen kuvan ja kasvainsolujen fenotyypin erojen perusteella HL jaetaan nodulaariseen skleroosiin, sekasoluiseen, lymfosyyttirikkaaseen, lymfosyyttipuutteiseen ja nodulaariseen lymfosyyttivaltaan HL:ään (NLPHL) (1) Hodgkin-lymfooman arvioidaan olevan osuus on noin 10 % Yhdysvalloissa äskettäin diagnosoiduista lymfoomatapauksista (8 260 80 500:sta), loput on non-Hodgkin-lymfooma. Vuosittain 21 210 lymfooman aiheuttamasta arvioidusta kuolemasta noin 1 070 (eli 5 %) johtuu Hodgkinin lymfoomasta. Sen osuus on noin 0,5 % äskettäin diagnosoiduista syöpätapauksista Yhdysvalloissa ja noin 0,2 % kaikista syöpäkuolemista. Lymfooma on kuitenkin yleisin nuorilla (15–19-vuotiailla) diagnosoitu syöpä, ja se muodostaa 21 % uusista diagnooseista, joista lähes kaksi kolmasosaa on Hodgkin-lymfooma (2) Hodgkin-lymfoomapotilailla lopullinen diagnoosi on kriittinen ja vaatii että hoitava lääkäri toimittaa patologille riittävän patologisen näytteen. Hienoneula-aspiraatio- tai ydinneulabiopsianäytteet ovat yleensä riittämättömiä, koska ne eivät edusta imusolmukkeen arkkitehtuuria ja siksi estävät tarkan diagnoosin. Hodgkin-lymfoomalla on ainutlaatuinen ominaisuus, että pahanlaatuiset solut muodostavat vain pienen osan kasvaimensisäisestä solupopulaatiosta, ja siksi pieni biopsianäyte ei välttämättä sisällä riittävästi pahanlaatuisia soluja.(3)

Lopullisen diagnoosin tekemiseksi on välttämätöntä tunnistaa Reed-Sternberg-solut biopsianäytteestä. Nämä solut nähdään yleensä rikkaassa soluympäristössä, joka koostuu reaktiivisista lymfosyyteistä, eosinofiileistä ja histiosyyteistä. Hodgkin-lymfoomassa on määritelty kaksi erillistä sairauskokonaisuutta, yleisesti diagnosoitu klassinen Hodgkin-lymfooma ja harvinainen nodulaarinen lymfosyyttien hallitseva Hodgkin-lymfooma.(4)

Viime vuosikymmeninä on edistytty merkittävästi PT:n hoidossa HL:n kanssa, ja se on parannettavissa vähintään 80 %:lla potilaista. Varhaisen vaiheen Hodgkinin lymfoomapotilailla (HL), joita hoidetaan kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmällä, on erinomainen kliininen tulos, ja kokonaiseloonjäämisaste on noin 90 % [5].

Nykyaikaisilla tekniikoilla, mukaan lukien parempi CT-kuvaus, FDG-PET/CT-skannaukset ja tarkempi säteilytekniikka, on nyt mahdollista räätälöidä sädehoitoa kullekin potilaalle siten, että säteily toimitetaan tarkasti alkuperäiseen tilavuuteen ja minimoi säteilyannos normaaleihin kudoksiin. (6).

Yhdistetyn hoidon tulo oli aiemmin johtanut käytännön siirtymiseen laajennetusta kenttäsädehoitotekniikasta IFRT:hen (7-8).

Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että peltoalueiden lisävähennykset ovat turvallisia. Osallisen solmun sädehoidon (INRT) käsitteen avulla voidaan vähentää sädehoidon aiheuttaman toksisuuden riskiä. INRT perustuu vain alun perin mukana olevien imusolmukkeiden hoitoon ja viereisten, ei-involvoituneiden solmualueiden sulkemiseen pois (9-11)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mostafa Abd Elwanees
  • Puhelinnumero: 012211333032

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriset tiedot esitettiin frekvensseinä ja prosentteina, kun taas ryhmien välisissä vertailuissa käytettiin Chi-neliötestiä. Jatkuvat tiedot ilmoitettiin keskiarvoina ± keskihajonnat ja opiskelijoiden T-testiä käytettiin ryhmien välisissä vertailuissa. Etenemisvapaan eloonjäämisen vertailua varten suoritettiin Kaplan-Mayarin eloonjäämiskäyrä ja log-rank-testi. Kaikissa tilastollisissa testeissä p-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

•Otoksen koko: Kaikki SECI:n mukaanottokriteerit täyttäneet henkilöt otetaan mukaan tutkimukseemme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu Hodgkinin lymfooma, lukuun ottamatta hallitsevaa nodulaarista lymfosyyttiä
  • Kliininen vaihe I tai II, vain diafragmaattiset yläsolmut, sekä suotuisat että epäsuotuisat prognostiset alajoukot
  • Aikaisemmin hoitamaton.
  • Ikä: 18-75 vuotta.
  • Hyvä yleinen kunto (WHO:n suorituskykytila ​​0-2).
  • Vapaa samanaikaisista sairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on heikentynyt sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toiminta.
  • Aiemmat pahanlaatuiset sairaudet tai HIV-positiivinen tila
  • Potilas, jolla on pitkälle edennyt tai infradiaghragmaattinen Hodgkinin tauti
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilas, jolle on aiemmin säteilytetty kaulan ja rintakehän alue

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu eri säteilytysmenetelmien välillä varhaisen vaiheen hodgkin-lymfooman hoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
mukana solmukudoksen säteilytys vs. osallisen kentän säteilytys kemoterapian jälkeen varhaisen vaiheen Hodgkinin lymfooman hoidossa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • radiotherapy in lymphomas

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa