Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Involvert nodalbestråling vs involvert feltbestråling etter Cth i Ttt av tidlige stadier HD-er

9. mars 2022 oppdatert av: Marwa Esam Eldin Hassan, Assiut University

bestemme tidlig toksisitet og loko-regional kontroll ved å sammenligne resultatet av radioterapi rither ved å bruke INRT eller IFRT i behandling av tidlig stadium hodgkin lymfom

bestemme progresjonsfri overlevelse og sen toksisitet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hodgkin lymfom (HL) er et av de hyppigste lymfomene i den vestlige verden, med en årlig forekomst på rundt 3 tilfeller per 100 000 personer. Denne lymfoide maligniteten involverer perifere lymfeknuter og kan også påvirke organer som lever, lunge og benmarg. Omtrent 40 % av pasientene lider av konstitusjonelle symptomer ("B-symptomer"). Basert på forskjeller i det histologiske bildet og fenotypen til tumorcellene, subklassifiseres HL i nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyttrik, lymfocyttfattig og nodulær lymfocytt-predominant HL (NLPHL) (1) Hodgkin lymfom er beregnet til å står for omtrent 10 % av tilfellene av nydiagnostisert lymfom i USA (8 260 av 80 500), resten er non-Hodgkin-lymfom. Av 21 210 estimerte dødsfall årlig på grunn av lymfom, er omtrent 1 070 (eller 5%) fra Hodgkin-lymfom. Det står for omtrent 0,5 % av nylig diagnostiserte tilfeller av kreft i USA og omtrent 0,2 % av alle kreftdødsfall. Imidlertid er lymfom den vanligste kreften diagnostisert hos ungdom (i alderen 15 til 19 år) og står for 21 % av nye diagnoser, hvorav nesten to tredjedeler er Hodgkin lymfom (2) Hos pasienter med Hodgkin lymfom er en definitiv diagnose kritisk og krever at den behandlende legen gir patologen en adekvat patologisk prøve. Finnålsaspirasjon eller kjernenålsbiopsiprøver er vanligvis utilstrekkelige fordi de ikke representerer arkitekturen til lymfeknuten og derfor utelukker en nøyaktig diagnose. Hodgkin lymfom har den unike egenskapen til ondartede celler som utgjør bare en minoritet av den intratumorale cellepopulasjonen, og derfor kan det hende at en liten biopsiprøve ikke inneholder tilstrekkelig med ondartede celler.(3)

For å etablere en definitiv diagnose er det nødvendig å identifisere Reed-Sternberg-celler i biopsiprøven. Disse cellene sees ofte i et rikt cellulært miljø som består av reaktive lymfocytter, eosinofiler og histiocytter. To distinkte sykdomsenheter er definert i Hodgkin-lymfom, det ofte diagnostiserte klassiske Hodgkin-lymfomet og det uvanlige nodulære lymfocytt-dominerende Hodgkin-lymfomet.(4)

De siste tiårene har det vært betydelig fremgang i behandlingen av pt med HL, det kan kureres hos minst 80 % av pasientene. Tidlig stadium Hodgkins lymfom (HL)-pasienter behandlet med en kombinasjon av kjemoterapi og strålebehandling har et utmerket klinisk resultat, med en total overlevelse på omtrent 90 % [5].

Med moderne teknikker, inkludert bedre CT-skanning, FDG-PET/CT-skanning og mer nøyaktig stråleteknologi, er det nå mulig å tilpasse strålebehandling for hver pasient med nøyaktig levering av stråling til det opprinnelig involverte volumet samtidig som stråledosen til normalt vev minimeres (6).

Ankomsten av kombinert modalitetsbehandling hadde tidligere ført til et skifte i praksis fra utvidede feltstrålebehandlingsteknikker til involvert feltstrålebehandling (IFRT)(7-8).

Noen nyere studier har vist sikkerheten ved ytterligere reduksjoner i feltområder. Med konseptet involvert node-strålebehandling (INRT) for å redusere risikoen for stråleterapi-indusert toksisitet. INRT er basert på å kun behandle initialt involverte lymfeknuter og ekskludere tilstøtende ikke-involverte nodalområder (9-11)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mostafa Abd Elwanees
  • Telefonnummer: 012211333032

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics versjon 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriske data ble presentert som frekvenser og prosenter, mens Chi-square test ble brukt for sammenligninger mellom grupper. Kontinuerlige data ble rapportert som gjennomsnitt ±standardavvik og elevenes T-test ble brukt for sammenligninger mellom grupper. For sammenligning mellom progresjonsfri overlevelse ble Kaplan-Mayar overlevelseskurve og log-rank test utført. I alle statistiske tester ble p-verdi <0,05 ansett som statistisk signifikant.

•Utvalgsstørrelse: Alle pt som oppfylte inklusjonskriteriene ved SECI vil bli inkludert i vår studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist Hodgkins lymfom, med ekskludering av den dominerende knutelymfocytten
  • Klinisk stadium I eller II, bare supra-diafragmatiske noder, både gunstige og ugunstige prognostiske undergrupper
  • Tidligere ubehandlet.
  • Alder: mellom 18 og 75 år.
  • God allmenntilstand (WHO ytelsesstatus 0-2).
  • Fri for samtidig sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt hjerte-, lunge-, lever- eller nyrefunksjon.
  • Tidligere ondartede sykdommer eller HIV-positiv status
  • Pasient med avansert eller infradiagragmatisk Hodgkins sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient med tidligere bestråling av nakke- og brystregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom ulike bestrålingsmodaliteter ved behandling av tidlig stadium hodgkin lymfom
Tidsramme: grunnlinje
involvert nodal bestråling versus involvert feltbestråling etter kjemoterapi i behandling av tidlig stadium Hodgkins lymfom
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • radiotherapy in lymphomas

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere