TURP におけるサドル ブロックと脊椎麻酔の有効性を判断するには
2022年3月18日 更新者：Dr. Muhammad Wajid Iqbal、Hamdard University
TURP におけるサドル ブロックと脊椎麻酔の有効性を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、血行動態の安定性と昇圧剤の使用に関して、サドル ブロックと脊椎麻酔の有効性を判断するために実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74600
- Dr. Muhammad Wajid Iqbal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -全身麻酔の絶対禁忌の患者
- -同意を与え、研究への参加を希望する患者
- 患者の年齢は45歳から65歳まで
- よく管理された糖尿病と高血圧
- ASA グレード I & II
除外基準:
- 局所麻酔の絶対禁忌の患者、
- 脊柱の変形、
- 甲状腺障害、
- 精神疾患、
- 神経疾患、
- アルコール中毒、
- 喫煙、
- 虚血性心疾患および
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サドルグループ
0.5% 高圧ブピバカイン 12mg を髄腔内投与した後、患者は次の 5 分間座位を維持し、その後仰臥位をとるように勧められます。
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両方のグループで、0.5% 高圧ブピバカインが髄腔内に投与され、サドル グループは次の 5 分間座位にとどまることをお勧めします。これにより、薬物は神経の下部セグメントのみをブロックできます。
脊髄皮膚分節の T10 レベルまで薬物分布が均一になるように、脊髄グループはすぐに仰臥位を取るようにアドバイスされます。
その後、血行動態と昇圧剤の使用に関する結果が記録されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脊椎グループ
12mg の 0.5% 高気圧ブピバカインを髄腔内に投与した後、患者はすぐに仰臥位をとるように勧められます。
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両方のグループで、0.5% 高圧ブピバカインが髄腔内に投与され、サドル グループは次の 5 分間座位にとどまることをお勧めします。これにより、薬物は神経の下部セグメントのみをブロックできます。
脊髄皮膚分節の T10 レベルまで薬物分布が均一になるように、脊髄グループはすぐに仰臥位を取るようにアドバイスされます。
その後、血行動態と昇圧剤の使用に関する結果が記録されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態
時間枠：0分（患者が仰臥位を取るため）から手術終了まで5分間隔で血行動態をチェックします。
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血行動態には、脈拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、酸素飽和度が含まれます。 脈拍数は 60 ～ 100 回 / 分です。 脈拍が100以上を頻脈、60以下を徐脈と呼び、収縮期血圧が140mmhg以上を収縮期高血圧、90mmhg以下を収縮期低血圧といいます。 拡張期血圧が90mmHg以上を拡張期高血圧、60mmHg未満を拡張期低血圧といいます。 平均動脈圧の範囲は 70 ～ 110 です。 110以上が高血圧、70以下が低血圧。 94% 未満の Spo2 レベルは、低酸素症として分類されます。 |
0分（患者が仰臥位を取るため）から手術終了まで5分間隔で血行動態をチェックします。
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昇圧剤の使用
時間枠：血圧は 0 分 (患者が仰臥位を取るため) から手術終了まで 5 分間隔で測定されます。
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髄腔内0.5%高圧ブピバカインの主な副作用は低血圧です。
これは、注射などの昇圧剤を使用することで対抗できます。
エフェドリン。
収縮期血圧が 90mmhg 未満、拡張期 c 血圧が 60mmhg 未満、MAP が 60 未満などの重度の低血圧は、昇圧剤導入の適応となります。
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血圧は 0 分 (患者が仰臥位を取るため) から手術終了まで 5 分間隔で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS、Hamdard University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (実際)
2022年3月6日
研究の完了 (実際)
2022年3月6日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。