Satulalohkon ja spinaalianestesian tehokkuuden määrittäminen TURP:ssa
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Muhammad Wajid Iqbal, Hamdard University
Määrittää satulalohkon tehokkuuden vs. spinaalipuudutuksen TURP:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen satulalohkon tehokkuutta spinaalipuudutukseen verrattuna hemodynaamisen vakauden ja vasopressorin käytön kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Dr. Muhammad Wajid Iqbal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe yleisanestsialle
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja halunneet tulla mukaan tutkimukseen
- Potilaiden ikähaarukka on 45-65 vuotta
- Hyvin hallinnassa diabetes ja verenpainetauti
- ASA luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe aluepuudutukseen,
- Selkärangan epämuodostuma,
- Kilpirauhasen toimintahäiriö,
- Psykiatrinen sairaus,
- Neurologiset sairaudet,
- Alkoholiriippuvuus,
- Tupakointi,
- Iskeemiset sydänsairaudet ja
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satula ryhmä
Kun 12 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia on annettu intratekaalisesti, potilasta kehotetaan pysymään istuma-asennossa seuraavat 5 minuuttia ja asettumaan sitten selälleen.
|
Molemmissa ryhmissä 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia annetaan intratekaalisesti ja sitten satularyhmää kehotetaan pysymään istuma-asennossa seuraavat 5 minuuttia, jotta lääke voi tukkia vain alemmat hermosegmentit, Lumber 5. - Sacral dermatomes.
Selkäydinryhmää kehotetaan ottamaan välittömästi makuuasennon, jotta lääkkeen jakautuminen on tasaista selkärangan dermatomin tasoon T10 saakka.
Sitten hemodynaamista tilaa ja vasopressorin käyttöä koskevat tulokset kirjataan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selkäranka ryhmä
Kun 12 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia on annettu intratekaalisesti, potilasta kehotetaan ottamaan välittömästi selällään.
|
Molemmissa ryhmissä 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia annetaan intratekaalisesti ja sitten satularyhmää kehotetaan pysymään istuma-asennossa seuraavat 5 minuuttia, jotta lääke voi tukkia vain alemmat hermosegmentit, Lumber 5. - Sacral dermatomes.
Selkäydinryhmää kehotetaan ottamaan välittömästi makuuasennon, jotta lääkkeen jakautuminen on tasaista selkärangan dermatomin tasoon T10 saakka.
Sitten hemodynaamista tilaa ja vasopressorin käyttöä koskevat tulokset kirjataan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen tila
Aikaikkuna: Hemodynaaminen tila tarkistetaan 0 minuutista (potilaan ollessa makuuasennossa) 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Hemodynaaminen tila sisältää pulssin, systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, keskimääräisen valtimopaineen ja happisaturaation. Pulssi vaihtelee välillä 60-100 lyöntiä minuutissa. Yli 100 pulssia kutsutaan takykardiaksi ja alle 60:n bradykardiaksi Yli 140 mmhg systolista verenpainetta kutsutaan systoliseksi hypertensioksi ja alle 90 mmhg systoliseksi hypotensioksi. Yli 90 mmhg diastolista verenpainetta kutsutaan diastoliseksi hypertensioksi ja alle 60 mmhg diastoliseksi hypotensioksi. Keskimääräinen valtimopaine vaihtelee välillä 70-110. Yli 110 merkitty verenpaineeksi ja alle 70 tarkoittaa hypotensiota. Spo2-taso alle 94 % on leimattu hypoksiaksi. |
Hemodynaaminen tila tarkistetaan 0 minuutista (potilaan ollessa makuuasennossa) 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
|
Vasopressorin käyttö
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan 0 minuutista (kun potilas on makuuasennossa) ⁵ minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Intratekaalisen 0,5 % hyperbarisen bupivakaiinin tärkein sivuvaikutus on hypotensio.
Sitä torjutaan käyttämällä vasopressorilääkkeitä, kuten injektiota.
efedriini.
Kriittisesti alhainen verenpaine, esim. systolinen bp alle 90 mmhg, diastolinen verenpaine alle 60 mmhg ja MAP alle 60, on indikaatio vasopressorin käyttöönotolle.
|
Verenpaine mitataan 0 minuutista (kun potilas on makuuasennossa) ⁵ minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS, Hamdard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W0333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimusprotokolla ja tulostiedot jaetaan tarvittaessa muiden tutkijoiden kanssa yksityisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .