Para determinar la efectividad del bloqueo en silla de montar frente a la anestesia espinal en la RTUP
18 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Muhammad Wajid Iqbal, Hamdard University
Determinar la efectividad del bloqueo en silla de montar vs anestesia espinal en RTUP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para determinar la efectividad del bloqueo en silla de montar frente a la anestesia espinal en términos de estabilidad hemodinámica y uso de vasopresores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Dr. Muhammad Wajid Iqbal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con contraindicación absoluta de anestesia general
- Pacientes que dieron su consentimiento y dispuestos a ser incluidos en el estudio
- Rango de edad del paciente entre 45 años y 65 años.
- Diabetes e hipertensión bien controladas.
- ASA grado I y II
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones absolutas de anestesia regional,
- Deformidad de la columna vertebral,
- trastorno de la tiroides,
- enfermedad psiquiátrica,
- enfermedades neurológicas,
- Adicción al alcohol,
- De fumar,
- Cardiopatías isquémicas y
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de silla de montar
Después de la administración de 12 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % por vía intratecal, se recomienda al paciente que permanezca sentado durante los próximos 5 minutos y luego tome la posición supina.
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En ambos grupos, se administra bupivacaína hiperbárica al 0,5% por vía intratecal y luego se recomienda al grupo de silla de montar que permanezca sentado durante los siguientes 5 minutos para que el fármaco pueda bloquear solo los segmentos inferiores de los nervios, desde el quinto lumbar hasta el nivel de los dermatomas sacros.
Se recomienda al grupo espinal que tome la posición supina inmediatamente para que la distribución del fármaco sea uniforme hasta el nivel T10 del dermatoma espinal.
Luego se registran los resultados relacionados con el estado hemodinámico y el uso de vasopresores.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo espinal
Después de la administración de 12 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % por vía intratecal, se recomienda al paciente que adopte la posición supina inmediatamente.
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En ambos grupos, se administra bupivacaína hiperbárica al 0,5% por vía intratecal y luego se recomienda al grupo de silla de montar que permanezca sentado durante los siguientes 5 minutos para que el fármaco pueda bloquear solo los segmentos inferiores de los nervios, desde el quinto lumbar hasta el nivel de los dermatomas sacros.
Se recomienda al grupo espinal que tome la posición supina inmediatamente para que la distribución del fármaco sea uniforme hasta el nivel T10 del dermatoma espinal.
Luego se registran los resultados relacionados con el estado hemodinámico y el uso de vasopresores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado hemodinámico
Periodo de tiempo: El estado hemodinámico se verifica desde los 0 minutos (cuando el paciente se coloca en decúbito supino) por cada intervalo de 5 minutos hasta el final de la cirugía.
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El estado hemodinámico incluye la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y la saturación de oxígeno. La frecuencia del pulso oscila entre 60 y 100 latidos por minuto. El pulso por encima de 100 se llama taquicardia y por debajo de 60 se llama bradicardia. La presión arterial sistólica por encima de 140 mmHg se denomina hipertensión sistólica y por debajo de 90 mmHg se conoce como hipotensión sistólica. La presión arterial diastólica por encima de 90 mmHg se denomina hipertensión diastólica y por debajo de 60 mmHg se denomina hipotensión diastólica. La presión arterial media oscila entre 70-110. Más de 110 etiquetados como hipertensión y por debajo de 70 significa hipotensión. El nivel de Spo2 por debajo del 94% se etiqueta como hipoxia. |
El estado hemodinámico se verifica desde los 0 minutos (cuando el paciente se coloca en decúbito supino) por cada intervalo de 5 minutos hasta el final de la cirugía.
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Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: La presión arterial se toma desde el minuto 0 (cuando el paciente se coloca en decúbito supino) cada intervalo de ⁵minutos hasta el final de la cirugía.
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El principal efecto secundario de la bupivacaína hiperbárica intratecal al 0,5 % es la hipotensión.
Eso se contrarresta usando un fármaco vasopresor, por ejemplo, iny.
Efedrina.
La presión arterial críticamente baja, por ejemplo, presión arterial sistólica por debajo de 90 mmhg, presión arterial diastólica por debajo de 60 mmh y PAM por debajo de 60 es una indicación para la introducción de vasopresores.
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La presión arterial se toma desde el minuto 0 (cuando el paciente se coloca en decúbito supino) cada intervalo de ⁵minutos hasta el final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS, Hamdard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W0333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo el protocolo del estudio y los datos de los resultados se compartirán con otros investigadores en privado si es necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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