Чтобы определить эффективность седловой блокады по сравнению со спинальной анестезией при ТУР ПЖ
18 марта 2022 г. обновлено: Dr. Muhammad Wajid Iqbal, Hamdard University
Определить эффективность седловидной блокады по сравнению со спинальной анестезией при ТУР ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для определения эффективности седловидной блокады по сравнению со спинальной анестезией с точки зрения гемодинамической стабильности и использования вазопрессоров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Dr. Muhammad Wajid Iqbal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациент с абсолютным противопоказанием к общей анестезии
- Пациенты, давшие согласие и желающие быть включенными в исследование
- Возраст пациента от 45 до 65 лет.
- Хорошо контролируемый диабет и гипертония
- ASA класс I и II
Критерий исключения:
- Пациенты с абсолютными противопоказаниями к регионарной анестезии,
- Деформация позвоночного столба,
- расстройство щитовидной железы,
- Психическое заболевание,
- Неврологические заболевания,
- Алкогольная зависимость,
- Курение,
- Ишемическая болезнь сердца и
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Седловая группа
После интратекального введения 12 мг 0,5% гипербарического бупивакаина пациенту рекомендуется оставаться в положении сидя в течение следующих 5 минут, а затем принять положение лежа на спине.
|
В обеих группах внутриоболочечно вводят 0,5% гипербарический раствор бупивакаина, а затем седловидной группе рекомендуется оставаться в сидячем положении в течение следующих 5 минут, чтобы препарат мог блокировать только нижние сегменты нервов, от поясничного отдела 5-го до уровня крестцовых дерматомов.
Спинальной группе рекомендуется немедленно принять положение на спине, чтобы распределение препарата было равномерным до уровня Т10 дерматома позвоночника.
Затем регистрируются результаты, касающиеся гемодинамического статуса и использования вазопрессоров.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Спинная группа
После интратекального введения 12 мг 0,5% гипербарического бупивакаина пациенту рекомендуется немедленно принять положение лежа на спине.
|
В обеих группах внутриоболочечно вводят 0,5% гипербарический раствор бупивакаина, а затем седловидной группе рекомендуется оставаться в сидячем положении в течение следующих 5 минут, чтобы препарат мог блокировать только нижние сегменты нервов, от поясничного отдела 5-го до уровня крестцовых дерматомов.
Спинальной группе рекомендуется немедленно принять положение на спине, чтобы распределение препарата было равномерным до уровня Т10 дерматома позвоночника.
Затем регистрируются результаты, касающиеся гемодинамического статуса и использования вазопрессоров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический статус
Временное ограничение: Гемодинамический статус проверяли с 0 минут (когда пациент принимает положение лежа) каждые 5 минут до конца операции.
|
Гемодинамический статус включает частоту пульса, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление и насыщение кислородом. Частота пульса колеблется в пределах 60-100 ударов в минуту. Пульс выше 100 называется тахикардией, а ниже 60 — брадикардией. Систолическое артериальное давление выше 140 мм рт. ст. называется систолической гипертензией, а ниже 90 мм рт. ст. — систолической гипотензией. Диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт. ст. называется диастолической гипертензией, а ниже 60 мм рт. ст. называется диастолической гипотензией. Среднее артериальное давление колеблется в пределах 70-110. Более 110 обозначает гипертонию, а ниже 70 — гипотонию. Уровень Spo2 ниже 94% обозначается как гипоксия. |
Гемодинамический статус проверяли с 0 минут (когда пациент принимает положение лежа) каждые 5 минут до конца операции.
|
|
Использование вазопрессоров
Временное ограничение: Артериальное давление измеряют с 0-й минуты (когда пациент принимает положение лежа) с интервалом в ⁵минуты до конца операции.
|
Основным побочным эффектом интратекального 0,5 % гипербарического бупивакаина является артериальная гипотензия.
Этому противодействуют с помощью вазопрессорных препаратов, например, inj.
Эфедрин.
Критически низкое артериальное давление, например, систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. и среднее артериальное давление ниже 60, является показанием для введения вазопрессоров.
|
Артериальное давление измеряют с 0-й минуты (когда пациент принимает положение лежа) с интервалом в ⁵минуты до конца операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS, Hamdard University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W0333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только протокол исследования и данные о результатах будут переданы другим исследователям в частном порядке, если это необходимо.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .