Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at bestemme effektiviteten af ​​sadelblok vs spinal anæstesi i TURP

18. marts 2022 opdateret af: Dr. Muhammad Wajid Iqbal, Hamdard University
For at bestemme effektiviteten af ​​sadelblok vs spinal anæstesi i TURP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at bestemme effektiviteten af ​​sadelblok vs spinal anæstesi med hensyn til hæmodynamisk stabilitet og vasopressorbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Dr. Muhammad Wajid Iqbal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med absolut kontraindikation for generel anæstesi
  • Patienter, der har givet samtykke og villige til at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Patienten har en aldersgruppe mellem 45 år og 65 år
  • Velkontrolleret diabetes og hypertension
  • ASA grad I & II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med absolutte kontraindikationer for regional anæstesi,
  • Deformitet af rygsøjlen,
  • Skjoldbruskkirtel lidelse,
  • Psykiatrisk sygdom,
  • Neurologiske sygdomme,
  • Alkohol afhængighed,
  • Rygning,
  • Iskæmiske hjertesygdomme og
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sadelgruppe
Efter administration af 12 mg 0,5 % hyperbar bupivacain intratekalt rådes patienten til at forblive i siddende stilling i de næste 5 minutter og derefter tage ryglænet stilling
Medicin: 0,5 % hyperbar bupivacain
I begge grupper gives 0,5 % hyperbar bupivacain intrathecalt, og derefter rådes sadelgruppen til at forblive i siddende stilling i de næste 5 minutter, så lægemidlet kun kan blokere nedre segmenter af nerver, tømmer 5. til sakrale dermatomer niveau. Rygmarvsgruppen rådes til at tage rygliggende stilling med det samme, således at lægemiddelfordelingen er ensartet op til T10-niveauet af spinal dermatom. Derefter registreres resultater vedrørende hæmodynamisk status og vasopressorforbrug
Andre navne:
  • Hyperbar bupivacain
Aktiv komparator: Spinal gruppe
Efter administration af 12 mg 0,5 % hyperbar bupivacain intratekalt rådes patienten til straks at tage liggende stilling.
Medicin: 0,5 % hyperbar bupivacain
I begge grupper gives 0,5 % hyperbar bupivacain intrathecalt, og derefter rådes sadelgruppen til at forblive i siddende stilling i de næste 5 minutter, så lægemidlet kun kan blokere nedre segmenter af nerver, tømmer 5. til sakrale dermatomer niveau. Rygmarvsgruppen rådes til at tage rygliggende stilling med det samme, således at lægemiddelfordelingen er ensartet op til T10-niveauet af spinal dermatom. Derefter registreres resultater vedrørende hæmodynamisk status og vasopressorforbrug
Andre navne:
  • Hyperbar bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk status
Tidsramme: Hæmodynamisk status kontrolleret fra 0 minutter (efterhånden som patienten tager liggende stilling) for hvert 5. minuts interval indtil slutningen af ​​operationen.

Hæmodynamisk status inkluderer puls, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk og iltmætning.

Pulsfrekvensen varierer mellem 60-100 slag/minut. Puls over 100 kaldes takykardi og under 60 kaldes bradykardi. Systolisk blodtryk mere end 140 mmhg kaldes systolisk hypertension og lavere end 90 mmhg er kendt som systolisk hypotension.

Diastolisk blodtryk mere end 90 mmhg kaldes diastolisk hypertension og lavere end 60 mmhg kaldes diastolisk hypotension.

Gennemsnitligt arterielt tryk ligger mellem 70-110. Mere end 110 mærket som hypertension og under 70 betyder hypotension.

Spo2-niveau under 94% er mærket som hypoxi.
Hæmodynamisk status kontrolleret fra 0 minutter (efterhånden som patienten tager liggende stilling) for hvert 5. minuts interval indtil slutningen af ​​operationen.
Vasopressor brug
Tidsramme: Blodtrykket måles fra 0 minutter (efterhånden som patienten tager liggende stilling) med hvert ⁵ minuts interval indtil slutningen af ​​operationen
Den vigtigste bivirkning af intratekal 0,5 % hyperbar bupivacain er hypotension. Det imødegås ved at bruge vasopressor medicin, f.eks. inj. Efedrin. Kritisk lavt blodtryk, fx systolisk bp under 90 mmhg, diastole c-blodtryk under 60 mmh og MAP under 60 er en indikation for vasopressorintroduktion.
Blodtrykket måles fra 0 minutter (efterhånden som patienten tager liggende stilling) med hvert ⁵ minuts interval indtil slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS, Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W0333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesprotokollen og udfaldsdata vil blive delt med andre forskere privat, hvis det er nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med 0,5 % hyperbar bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner