TURP에서 안장 차단 대 척추 마취의 효과를 결정하기 위해
2022년 3월 18일 업데이트: Dr. Muhammad Wajid Iqbal, Hamdard University
TURP에서 안장 차단 대 척추 마취의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
혈역학적 안정성과 승압제 사용 측면에서 안장차단 대 척추마취의 효과를 알아보기 위해 본 연구를 진행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- Dr. Muhammad Wajid Iqbal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전신마취 절대 금기 환자
- 연구에 동의하고 참여하고자 하는 환자
- 45세에서 65세 사이의 환자의 연령 범위
- 잘 조절되는 당뇨병과 고혈압
- ASA 등급 I 및 II
제외 기준:
- 국소마취 절대금기 환자,
- 척추의 변형,
- 갑상선 장애,
- 정신 질환,
- 신경계 질환,
- 알코올 중독,
- 흡연,
- 허혈성 심장질환 및
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안장 그룹
0.5% Hyperbaric Bupivacaine 12mg을 수막강내 투여 후, 환자는 다음 5분 동안 앉은 자세를 유지한 후 바로 누운 자세를 취할 것을 권고합니다.
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두 그룹 모두에서 0.5% Hyperbaric Bupivacaine을 수막강내로 투여한 다음 안장 그룹은 다음 5분 동안 앉은 자세를 유지하여 약물이 신경의 하위 부분인 Lumber 5th에서 Sacral dermatomes 수준만 차단할 수 있도록 합니다.
척추 그룹은 척추 피부 분절 T10 수준까지 약물 분포가 균일하도록 즉시 앙와위 자세를 취하는 것이 좋습니다.
그런 다음 혈역학적 상태 및 승압제 사용에 관한 결과가 기록됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추군
0.5% Hyperbaric Bupivacaine 12mg을 수막강내로 투여한 후, 환자는 즉시 누운 자세를 취하도록 권고받습니다.
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두 그룹 모두에서 0.5% Hyperbaric Bupivacaine을 수막강내로 투여한 다음 안장 그룹은 다음 5분 동안 앉은 자세를 유지하여 약물이 신경의 하위 부분인 Lumber 5th에서 Sacral dermatomes 수준만 차단할 수 있도록 합니다.
척추 그룹은 척추 피부 분절 T10 수준까지 약물 분포가 균일하도록 즉시 앙와위 자세를 취하는 것이 좋습니다.
그런 다음 혈역학적 상태 및 승압제 사용에 관한 결과가 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 상태
기간: 0분(환자가 반듯하게 누운 자세)부터 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 혈역학적 상태를 확인합니다.
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혈역학적 상태에는 맥박수, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 및 산소 포화도가 포함됩니다. 맥박수 범위는 분당 60-100회입니다. 맥박이 100 이상이면 빈맥, 60 이하이면 서맥, 수축기 혈압이 140mmhg 이상이면 수축기 고혈압, 90mmhg 미만이면 수축기 저혈압이라고 합니다. 이완기 혈압이 90mmhg 이상인 경우를 이완기 고혈압, 60mmhg 미만인 경우를 이완기 저혈압이라고 합니다. 평균 동맥압 범위는 70-110입니다. 110 이상이면 고혈압, 70 미만이면 저혈압을 의미합니다. 94% 미만의 Spo2 수준은 저산소증으로 표시됩니다. |
0분(환자가 반듯하게 누운 자세)부터 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 혈역학적 상태를 확인합니다.
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승압기 사용법
기간: 혈압은 0분(환자가 바로 누운 자세를 취할 때)부터 수술이 끝날 때까지 ⁵분 간격으로 측정합니다.
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Intrathecal 0.5% hyperbaric Bupivacaine의 주요 부작용은 저혈압입니다.
그것은 승압제 약물(예: inj)을 사용하여 대응됩니다.
에페드린.
90mmhg 미만의 수축기 혈압, 60mmh 미만의 이완기 혈압 및 60 미만의 MAP와 같은 심각한 저혈압은 승압제 도입에 대한 표시입니다.
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혈압은 0분(환자가 바로 누운 자세를 취할 때)부터 수술이 끝날 때까지 ⁵분 간격으로 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Wajid Iqbal, MBBS, MCPS, Hamdard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W0333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요한 경우 연구 프로토콜 및 결과 데이터만 다른 연구자와 비공개로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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