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片頭痛の痛みと障害に対する胸鎖乳突筋に対するドライニードルの効果

2022年5月18日 更新者:Riphah International University

片頭痛の痛みと障害に対する胸鎖乳突筋に対するトリガーポイントドライニードルの効果

効果を決定するために、胸鎖乳突筋のMTrPを解決することにより、片頭痛のドライニードリングの続編。

頭痛の頻度、強度、および期間を軽減するためのドライニードリング技術の保有を決定すること。

片頭痛患者の障害障害におけるドライニードリングの有効性を判断すること。

調査の概要

詳細な説明

これは、胸鎖乳突筋の筋顔面トリガーによって片頭痛が誘発された 60 人のボランティアの無作為対照研究です。 片頭痛は神経科医によって診断され、トリガーポイントと筋肉の厚さの評価のために超音波が行われます。 選択された集団からの診断手順および完全な病歴評価の後、30人の被験者が乾式針群に供され、残りの30人はプラセボ群にとどまる。 すべての参加者は、2 つのセッションの間に少なくとも 48 時間のギャップがあるはずの筋筋膜トリガー ポイント領域で 6 つのセッションを受けます。 頭痛の頻度、強度、持続時間などの評価の詳細については、薬物の消費; SCM 筋肉の厚さ;痛みの圧力閾値と頸部の動きは、反応の前、直後、および1か月のフォローアップ時に記録されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • ripah international university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経科医による頭痛の診断で提出。
  • 片頭痛の症状を再現する胸鎖乳突筋のアクティブなトリガー ポイントの存在。
  • 「圧力によって活性化され、患者の関連する痛みと頭痛を再現する筋肉の感受性がある」場合、アクティブなトリガーポイントが特定されます。
  • トリガーポイントでの圧縮に対する特徴的な行動反応であるジャンプサインが生成されます。

除外基準:

  • 首の外傷の背景
  • 頸椎神経根症
  • 頭・肩の手術歴
  • その他の異常な頭痛/片頭痛の診断
  • 刺す恐怖症
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
ドライ ニードリングを適用するには、個人を仰臥位にする必要があります。 胸鎖乳突筋へのアプローチと接着を容易にするために、人の首は同側にわずかに横方向に屈曲した位置に置かれます。 その結果、セラピストは胸鎖乳突筋のアクティブなトリガー ポイントを特定し、消毒液を使用して表面を洗浄しました。 挿入パイプを使って、乾いた針を筋肉に挿入。 筋腹から神経血管構造を分離するために、針は前後方向に実行されます。 痛みの強度と持続時間を軽減するために、針を抜いた直後に綿棒で 90 秒間の圧迫を針刺し部位に適用します。 変数は、処理セッションの直後に測定されます。 ドライ ニードリングの 6 つのセッションが各患者に適用され、各セッションの間に少なくとも 48 時間のギャップがあります。
ドライニードリング技術は、中枢感作、すなわち中枢神経系の痛みに対する過敏症を軽減することを目的として、さまざまな熟練した医療従事者によって操作されます. また、局所および関連痛を軽減し、筋肉の活性化パターンを改善して可動域の改善をもたらすことも懸念されています。
プラセボコンパレーター:プラセボ ドライニードリング
筋肉のトリガーポイントを特定した後、表面を消毒液で洗浄します。 チクチクするだけのプラセボドライニードリングは、皮膚に一定の圧力を加えた後、皮膚を貫通させずに鈍針をトリガーポイントに当てます。 プロトコルは、治療の間に 2 日間の休止を入れて 6 回適用されます。 介入グループと同様に、変数は処理セッションの直後に測定されます。
プラセボドライニードリングはチクチクするだけ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:12週目
ビジュアル アナログ スケールは、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 疫学および臨床研究で、さまざまな症状の強度または頻度を測定するためによく使用されます。
12週目
気泡傾斜計
時間枠:12週目
バブル傾斜計は、患者の可動域を測定するための使いやすいデバイスです。 傾斜計は、首、股関節、肘、膝、肩、脊椎、足首、手首、および中手指節関節の可動域を測定するために使用できます。
12週目
胸鎖乳突筋 超音波検査
時間枠:12週目
超音波スキャンは、高周波音波を使用して人の体内構造の画像を作成します
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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