- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05285852
Effecten van Dry Needling op de sternocleidomastoïde spier voor pijn en invaliditeit bij migraine
18 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
De effecten van triggerpunten Dry Needling op sternocleidomastoïde spieren voor pijn en invaliditeit bij migraine
Om de effecten te bepalen, vervolg van dry needling bij migraine door MTrP's in de sternocleidomastoïde spier op te lossen.
Om het bezit van droge naaldtechniek te bepalen om de frequentie, intensiteit en duur van hoofdpijn te verminderen.
Vaststellen van de effectiviteit van dry needling bij de invaliditeitshinder bij migrainepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controlestudie van 60 vrijwilligers met migraine veroorzaakt door myofaciale triggers in de sternocleidomastoïde spier.
De migraine wordt gediagnosticeerd door de neuroloog en voor de evaluatie van triggerpoints en spierdikte wordt echografie uitgevoerd.
Na de diagnostische procedure en volledige anamnese van de geselecteerde populatie zullen 30 proefpersonen worden onderworpen aan de dry-needlinggroep en 30 anderen zullen in de placebogroep worden gehouden.
Alle deelnemers krijgen zes sessies in het gebied van het myofasciale triggerpoint, er moet een tijdsspanne van ten minste 48 uur tussen twee sessies zitten.
Wat betreft de beoordelingsdetails, zoals de frequentie, intensiteit en duur van de hoofdpijn; het gebruik van drugs; de dikte van SCM-spieren; de pijndrukdrempel en de bewegingen van het cervicale bereik worden geregistreerd vóór, onmiddellijk na de respons en bij de follow-up van 1 maand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingediend met een hoofdpijndiagnose door een neuroloog.
- Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de sternocleidomastoïde spier die de symptomen van migraine reproduceren.
- Actieve triggerpoints worden geïdentificeerd als "er spiergevoeligheid is die door druk is geactiveerd en de door de patiënt doorverwezen pijn en hoofdpijn reproduceert."
- Er wordt een sprongsignaal geproduceerd, de karakteristieke gedragsreactie op compressie op een triggerpoint.
Uitsluitingscriteria:
- achtergrond van nektrauma
- cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van hoofd-/schouderoperaties
- Diagnose van andere ongewone hoofdpijn/migraine
- Fobie voor prikken
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droog naalden
Voor het aanbrengen van Dry Needling dient de persoon in rugligging te liggen.
Om de nadering en adhesie van de sternocleidomastoïde spier te vergemakkelijken, wordt de nek van de persoon ipsilateraal geplaatst in de licht lateraal gebogen positie.
Vervolgens identificeerde de therapeut de actieve triggerpoints in de sternocleidomastoïde spier en reinigde het oppervlak met een antiseptische oplossing.
Met behulp van het inbrengbuisje wordt de droge naald in de spier gestoken.
Voor de scheiding van de neurovasculaire structuur van de spierbuik wordt de naald in anterieur-posterieure richting uitgevoerd.
Onmiddellijk na het verwijderen van de naald wordt een compressie van 90 seconden met een wattenstaafje op de plaats van de naald aangebracht om de intensiteit en duur van de pijn te verminderen.
De variabelen worden dan direct na de verwerkingssessie gemeten.
Bij elke patiënt worden zes sessies Dry Needling toegepast en tussen elke sessie zit minimaal 48 uur.
|
De dry-needlingtechniek wordt toegepast door verschillende bekwame gezondheidswerkers met als doel de centrale sensitisatie, d.w.z. de overgevoeligheid voor pijn van het centrale zenuwstelsel, te verminderen.
Het wordt ook aangenomen om de lokale en doorverwezen pijn te verminderen en de spieractiveringspatronen te verbeteren, wat leidt tot een verbeterd bewegingsbereik.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo dry-needling
Na identificatie van het triggerpoint in de spier, wordt het oppervlak gereinigd met een antiseptische oplossing.
Bij placebo Dry Needling, dat alleen een prikkend gevoel geeft, wordt na het uitoefenen van een bepaalde druk op de huid een stompe naald op de triggerpoints aangebracht zonder de huid te penetreren.
Het protocol wordt zes keer toegepast, met een pauze van twee dagen tussen de behandelingen.
Net als bij de interventiegroep worden de variabelen direct na de verwerkingssessie gemeten.
|
Placebo Dry Needling geeft alleen een prikkelend gevoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e Week
|
Een visueel analoge schaal is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet gemakkelijk direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
|
12e Week
|
|
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: 12e Week
|
Bubble Inclinometer is een eenvoudig te gebruiken apparaat voor het meten van het bewegingsbereik van patiënten.
De inclinometer kan worden gebruikt om het bewegingsbereik in de nek, de heup, de elleboog, de knie, de schouder, de wervelkolom, de enkel, de pols en het metacarpofalangeale gewricht te meten.
|
12e Week
|
|
Sternocleidomastoideus spier echografie
Tijdsspanne: 12e Week
|
Een echografie maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om een beeld te maken van de interne lichaamsstructuren van een persoon
|
12e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .