- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05285852
Účinky suchého vpichování na sternokleidomastoidní sval pro bolest a invaliditu při migréně
18. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky spouštěcích bodů suchého jehlování na sternokleidomastoidní sval pro bolest a invaliditu při migréně
K určení účinků, pokračování suchého jehlování u migrény vyřešením MTrPs v sternocleidomastoideus svalu.
Zjistit vlastní techniku suchého vpichování ke zmírnění frekvence, intenzity a trvání bolesti hlavy.
Stanovit účinnost suchého jehlování při omezení invalidity u pacientů s migrénou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie 60 dobrovolníků s migrénou vyvolanou myofaciálními spouštěči v sternocleidomastoideus svalu.
Migréna bude diagnostikována neurologem a pro vyhodnocení spouštěcích bodů a tloušťky svalů bude proveden ultrazvuk.
Po diagnostickém postupu a kompletním vyhodnocení anamnézy z vybrané populace bude 30 subjektů podrobeno skupině suchého vpichování a 30 dalších bude drženo ve skupině s placebem.
Všichni účastníci absolvují šest sezení v oblasti myofasciálního spouštěcího bodu, mezi dvěma sezeními by měla být mezera alespoň 48 hodin.
Pokud jde o podrobnosti hodnocení, jako je frekvence, intenzita a trvání bolestí hlavy; konzumace drog; tloušťka svalů SCM; prahová hodnota tlaku bolesti a pohyby cervikálního rozsahu budou zaznamenány před, bezprostředně po reakci a při 1měsíčním sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předloženo s diagnózou bolesti hlavy neurologem.
- Přítomnost aktivních spouštěcích bodů ve sternocleidomastoidním svalu, které reprodukují příznaky migrény.
- Aktivní spouštěcí body budou identifikovány, pokud "existuje svalová citlivost, která byla aktivována tlakem a reprodukuje pacientovu bolest a bolest hlavy."
- Bude vytvořen skokový znak charakteristické behaviorální odezvy na kompresi na spouštěcím bodě.
Kritéria vyloučení:
- pozadí traumatu krku
- cervikální radikulopatie
- Historie operace hlavy/ramena
- Diagnóza jiných neobvyklých bolestí hlavy/migrén
- Fobie z píchání
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování
Při aplikaci suché jehly by měl být jedinec v poloze na zádech.
Pro usnadnění přístupu a adheze sternokleidomastoidního svalu je krk pacienta umístěn ipsilaterálně do mírně laterální flektované polohy.
Následně terapeut identifikoval aktivní spouštěcí body ve sternokleidomastoidním svalu a očistil povrch pomocí antiseptického roztoku.
Pomocí zaváděcí trubice se suchá jehla zavede do svalu.
Pro oddělení neurovaskulární struktury od svalového břicha se jehla provádí v předozadním směru.
Okamžitě po vyjmutí jehly bude na místo vpichu aplikována komprese vatovým tamponem po dobu 90 sekund, aby se snížila intenzita a trvání bolesti.
Proměnné pak budou měřeny bezprostředně po relaci zpracování.
U každého pacienta bude aplikováno šest sezení suchého vpichování a mezi jednotlivými sezeními bude mezera nejméně 48 hodin.
|
Technika suchého vpichování je ovládána různými zkušenými zdravotníky s cílem snížit centrální senzibilizaci, tj. přecitlivělost na bolest centrálního nervového systému.
To je také považováno za snížení místní a odkazované bolesti a zlepšení vzorců aktivace svalů, což vede ke zlepšení rozsahu pohybu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo suché vpichování
Po identifikaci spouštěcího bodu ve svalu se povrch očistí antiseptickým roztokem.
U placeba Dry Needling, které způsobuje pouze pocit píchání, bude po aplikaci určitého tlaku na kůži aplikována tupá jehla na spouštěcí body, aniž by pronikla kůží.
Protokol bude aplikován šestkrát, s dvoudenní pauzou mezi ošetřeními.
Stejně jako intervenční skupina budou proměnné měřeny ihned po zpracování.
|
Placebo Dry Needling způsobuje pouze pocit píchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
|
Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
12. týden
|
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 12. týden
|
Bubble Inclinometer je jednoduše použitelné zařízení pro měření rozsahu pohybu u pacientů.
Sklonoměr lze použít k měření rozsahu pohybu v oblasti krku, kyčle, lokte, kolena, ramene, páteře, kotníku, zápěstí a metakarpofalangeálního kloubu.
|
12. týden
|
|
Ultrasonografie sternocleidomastoideus
Časové okno: 12. týden
|
Ultrasonografické skenování využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vytvoření obrazu vnitřních tělesných struktur člověka
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoDokončenoAbnormality svalového tonusuŠpanělsko