Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého vpichování na sternokleidomastoidní sval pro bolest a invaliditu při migréně

18. května 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky spouštěcích bodů suchého jehlování na sternokleidomastoidní sval pro bolest a invaliditu při migréně

K určení účinků, pokračování suchého jehlování u migrény vyřešením MTrPs v sternocleidomastoideus svalu.

Zjistit vlastní techniku ​​suchého vpichování ke zmírnění frekvence, intenzity a trvání bolesti hlavy.

Stanovit účinnost suchého jehlování při omezení invalidity u pacientů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolní studie 60 dobrovolníků s migrénou vyvolanou myofaciálními spouštěči v sternocleidomastoideus svalu. Migréna bude diagnostikována neurologem a pro vyhodnocení spouštěcích bodů a tloušťky svalů bude proveden ultrazvuk. Po diagnostickém postupu a kompletním vyhodnocení anamnézy z vybrané populace bude 30 subjektů podrobeno skupině suchého vpichování a 30 dalších bude drženo ve skupině s placebem. Všichni účastníci absolvují šest sezení v oblasti myofasciálního spouštěcího bodu, mezi dvěma sezeními by měla být mezera alespoň 48 hodin. Pokud jde o podrobnosti hodnocení, jako je frekvence, intenzita a trvání bolestí hlavy; konzumace drog; tloušťka svalů SCM; prahová hodnota tlaku bolesti a pohyby cervikálního rozsahu budou zaznamenány před, bezprostředně po reakci a při 1měsíčním sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Ripah International university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předloženo s diagnózou bolesti hlavy neurologem.
  • Přítomnost aktivních spouštěcích bodů ve sternocleidomastoidním svalu, které reprodukují příznaky migrény.
  • Aktivní spouštěcí body budou identifikovány, pokud "existuje svalová citlivost, která byla aktivována tlakem a reprodukuje pacientovu bolest a bolest hlavy."
  • Bude vytvořen skokový znak charakteristické behaviorální odezvy na kompresi na spouštěcím bodě.

Kritéria vyloučení:

  • pozadí traumatu krku
  • cervikální radikulopatie
  • Historie operace hlavy/ramena
  • Diagnóza jiných neobvyklých bolestí hlavy/migrén
  • Fobie z píchání
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování
Při aplikaci suché jehly by měl být jedinec v poloze na zádech. Pro usnadnění přístupu a adheze sternokleidomastoidního svalu je krk pacienta umístěn ipsilaterálně do mírně laterální flektované polohy. Následně terapeut identifikoval aktivní spouštěcí body ve sternokleidomastoidním svalu a očistil povrch pomocí antiseptického roztoku. Pomocí zaváděcí trubice se suchá jehla zavede do svalu. Pro oddělení neurovaskulární struktury od svalového břicha se jehla provádí v předozadním směru. Okamžitě po vyjmutí jehly bude na místo vpichu aplikována komprese vatovým tamponem po dobu 90 sekund, aby se snížila intenzita a trvání bolesti. Proměnné pak budou měřeny bezprostředně po relaci zpracování. U každého pacienta bude aplikováno šest sezení suchého vpichování a mezi jednotlivými sezeními bude mezera nejméně 48 hodin.
Technika suchého vpichování je ovládána různými zkušenými zdravotníky s cílem snížit centrální senzibilizaci, tj. přecitlivělost na bolest centrálního nervového systému. To je také považováno za snížení místní a odkazované bolesti a zlepšení vzorců aktivace svalů, což vede ke zlepšení rozsahu pohybu.
Komparátor placeba: Placebo suché vpichování
Po identifikaci spouštěcího bodu ve svalu se povrch očistí antiseptickým roztokem. U placeba Dry Needling, které způsobuje pouze pocit píchání, bude po aplikaci určitého tlaku na kůži aplikována tupá jehla na spouštěcí body, aniž by pronikla kůží. Protokol bude aplikován šestkrát, s dvoudenní pauzou mezi ošetřeními. Stejně jako intervenční skupina budou proměnné měřeny ihned po zpracování.
Placebo Dry Needling způsobuje pouze pocit píchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
12. týden
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 12. týden
Bubble Inclinometer je jednoduše použitelné zařízení pro měření rozsahu pohybu u pacientů. Sklonoměr lze použít k měření rozsahu pohybu v oblasti krku, kyčle, lokte, kolena, ramene, páteře, kotníku, zápěstí a metakarpofalangeálního kloubu.
12. týden
Ultrasonografie sternocleidomastoideus
Časové okno: 12. týden
Ultrasonografické skenování využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vytvoření obrazu vnitřních tělesných struktur člověka
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

Předplatit