Wpływ suchego igłowania na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy w przypadku bólu i niepełnosprawności w migrenie
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ suchego igłowania punktów spustowych na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy na ból i niepełnosprawność w migrenie
Aby określić efekty, następstwo suchego igłowania w migrenie poprzez rozwiązanie MPPS w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Określenie posiadania techniki suchego igłowania w celu złagodzenia częstotliwości, intensywności i czasu trwania bólu głowy.
Określenie skuteczności suchego igłowania w zapobieganiu niesprawności u pacjentów z migreną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolne z udziałem 60 ochotników z migreną wywołaną przez wyzwalacze mięśniowo-twarzowe w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Migrena zostanie zdiagnozowana przez neurologa iw celu oceny punktów spustowych oraz grubości mięśni zostanie wykonane badanie USG.
Po przeprowadzeniu procedury diagnostycznej i pełnej analizie historii z wybranej populacji 30 osób zostanie poddanych grupie suchego igłowania, a 30 innych pozostanie w grupie placebo.
Wszyscy uczestnicy otrzymają sześć sesji w obszarze mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, a przerwa między dwiema sesjami powinna wynosić co najmniej 48 godzin.
Jeśli chodzi o szczegóły oceny, takie jak częstotliwość, intensywność i czas trwania bólów głowy; konsumpcja narkotyków; grubość mięśni SCM; próg ciśnienia bólu i ruchy odcinka szyjnego będą rejestrowane przed, bezpośrednio po odpowiedzi i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszony z rozpoznaniem bólu głowy przez neurologa.
- Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym odtwarzających objawy migreny.
- Aktywne punkty spustowe zostaną zidentyfikowane, jeśli „istnieje wrażliwość mięśni, która została aktywowana przez nacisk i odtwarza ból rzutowany i ból głowy pacjenta”.
- Powstanie znak skoku, charakterystyczna reakcja behawioralna na ucisk w punkcie spustowym.
Kryteria wyłączenia:
- tło urazu szyi
- radikulopatia szyjna
- Historia operacji głowy/ramienia
- Diagnoza innych nietypowych bólów głowy/migren
- Fobia przed kłuciem
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
W celu zastosowania suchego igłowania osoba powinna znajdować się w pozycji leżącej.
Aby ułatwić dostęp i przyleganie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, szyja osoby jest umieszczona po tej samej stronie w pozycji lekko zgiętej w bok.
W konsekwencji terapeuta zidentyfikował aktywne punkty spustowe w mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym i oczyścił powierzchnię za pomocą roztworu antyseptycznego.
Za pomocą rurki wprowadzającej suchą igłę wprowadza się do mięśnia.
W celu oddzielenia struktury nerwowo-naczyniowej od brzuśca mięśniowego igłę wykonuje się w kierunku przednio-tylnym.
Natychmiast po wyjęciu igły należy uciskać miejsce nakłucia bawełnianym wacikiem przez 90 sekund, aby zmniejszyć intensywność i czas trwania bólu.
Zmienne będą następnie mierzone bezpośrednio po sesji przetwarzania.
U każdego pacjenta zostanie zastosowanych sześć sesji suchego igłowania, a między sesjami będzie co najmniej 48-godzinna przerwa.
|
Technika suchego igłowania jest wykorzystywana przez różnych wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia sensytyzacji ośrodkowej, tj. Nadwrażliwości ośrodkowego układu nerwowego na ból.
Uważa się również, że zmniejsza miejscowy i rzutowany ból oraz poprawia wzorce aktywacji mięśni, co prowadzi do poprawy zakresu ruchu.
|
|
Komparator placebo: Suche igłowanie placebo
Po zidentyfikowaniu punktu spustowego w mięśniu, powierzchnia zostanie oczyszczona roztworem antyseptycznym.
W przypadku suchego igłowania placebo, które powoduje jedynie uczucie kłucia, tępa igła zostanie przyłożona do punktów spustowych bez penetracji skóry po zastosowaniu określonego nacisku na skórę.
Protokół zostanie zastosowany sześć razy, z dwudniową przerwą między zabiegami.
Podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej, zmienne będą mierzone natychmiast po sesji przetwarzania.
|
Placebo Dry Needling powoduje jedynie uczucie kłucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Wizualna skala analogowa to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
|
12 tydzień
|
|
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Inklinometr bąbelkowy to proste w obsłudze urządzenie do pomiaru zakresu ruchu u pacjentów.
Inklinometru można używać do pomiaru zakresu ruchu w szyi, biodrze, łokciu, kolanie, barku, kręgosłupie, kostce, nadgarstku i stawie śródręczno-paliczkowym.
|
12 tydzień
|
|
Ultrasonografia mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Badanie ultrasonograficzne wykorzystuje fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości, aby uzyskać obraz wewnętrznych struktur ciała człowieka
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .