- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285852
Efeitos do Dry Needling no músculo esternocleidomastóideo para dor e incapacidade na enxaqueca
18 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University
Os efeitos do agulhamento seco de pontos de gatilho no músculo esternocleidomastóideo para dor e incapacidade na enxaqueca
Para determinar os efeitos, sequela de agulhamento seco na enxaqueca, resolvendo PGs no músculo esternocleidomastóideo.
Determinar a posse da técnica de agulhamento seco para mitigar a frequência, intensidade e duração da dor de cabeça.
Determinar a eficácia do dry needling no impedimento da incapacidade em pacientes com enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de 60 voluntários com enxaqueca induzida por gatilhos miofaciais no músculo esternocleidomastóideo.
A enxaqueca será diagnosticada pelo neurologista e para avaliação dos pontos-gatilho e espessura muscular será feito ultrassom.
Após o procedimento diagnóstico e avaliação completa do histórico da população selecionada, 30 indivíduos serão submetidos ao grupo dry needling e outros 30 serão mantidos no grupo placebo.
Todos os participantes receberão seis sessões na área de pontos-gatilho miofasciais, devendo haver um intervalo de pelo menos 48 horas entre duas sessões.
Quanto aos detalhes da avaliação, como frequência, intensidade e duração das dores de cabeça; o consumo de drogas; a espessura dos músculos SCM; o limiar de pressão de dor e os movimentos da amplitude cervical serão registrados antes, imediatamente após a resposta e no acompanhamento de 1 mês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido com diagnóstico de cefaleia por neurologista.
- Presença de pontos gatilho ativos no músculo esternocleidomastóideo reproduzindo os sintomas da enxaqueca.
- Os pontos-gatilho ativos serão identificados se "houver sensibilidade muscular que foi ativada pela pressão e reproduz a dor e a dor de cabeça referidas pelo paciente".
- Um sinal de salto, a resposta comportamental característica à compressão em um ponto de gatilho, será produzido.
Critério de exclusão:
- fundo de trauma no pescoço
- radiculopatia cervical
- Histórico de cirurgia de cabeça/ombro
- Diagnóstico de outras dores de cabeça/enxaquecas incomuns
- Fobia de picadas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento seco
Para aplicação do Dry Needling o indivíduo deve estar em decúbito dorsal.
Para facilitar a abordagem e adesão do Músculo Esternocleidomastóideo, o pescoço da pessoa é colocado ipsilateralmente em posição levemente flexionada lateralmente.
Consequentemente, o terapeuta identificou os Trigger Points ativos no músculo esternocleidomastóideo e limpou a superfície com uma solução antisséptica.
Usando o tubo de inserção, a agulha seca inserida no músculo.
Para a separação da estrutura neurovascular do ventre muscular, a agulha é realizada na direção ântero-posterior.
Uma compressão de 90 segundos com um cotonete será aplicada no local da agulhagem imediatamente após a remoção da agulha para reduzir a intensidade e a duração da dor.
As variáveis serão medidas imediatamente após a sessão de processamento.
Seis sessões de Dry Needling serão aplicadas a cada paciente e haverá um intervalo de pelo menos 48 horas entre cada sessão.
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A técnica de agulhamento seco é manobrada por diferentes profissionais de saúde qualificados com o objetivo de reduzir a sensibilização central, ou seja, a hipersensibilidade à dor do sistema nervoso central.
Também é apreendido para reduzir a dor local e referida e melhorar os padrões de ativação muscular levando a uma melhor amplitude de movimento.
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Comparador de Placebo: Placebo Dry Needling
Após a identificação do ponto-gatilho no músculo, a superfície seria limpa com uma solução antisséptica.
Para o Dry Needling placebo, que causa apenas uma sensação de picada, uma agulha romba será aplicada nos pontos-gatilho sem penetrar na pele após a aplicação de uma certa pressão na pele.
O protocolo será aplicado seis vezes, com intervalo de dois dias entre os tratamentos.
Assim como o grupo de intervenção, as variáveis serão mensuradas imediatamente após a sessão de processamento.
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Placebo Dry Needling causa apenas uma sensação de picada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª Semana
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Uma Escala Visual Analógica é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
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12ª Semana
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Inclinômetro de bolha
Prazo: 12ª Semana
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O Bubble Inclinometer é um dispositivo simples de usar para medir a amplitude de movimento em pacientes.
O inclinômetro pode ser usado para medir a amplitude de movimento no pescoço, quadril, cotovelo, joelho, ombro, coluna vertebral, tornozelo, punho e articulação metacarpofalângica.
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12ª Semana
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Ultrassonografia do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: 12ª Semana
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Uma ultrassonografia usa ondas sonoras de alta frequência para criar uma imagem das estruturas internas do corpo de uma pessoa
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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