- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05285852
Effetti del dry needling sul muscolo sternocleidomastoideo per dolore e disabilità nell'emicrania
Gli effetti dei punti trigger Dry Needling sul muscolo sternocleidomastoideo per il dolore e la disabilità nell'emicrania
Per determinare gli effetti, sequela di dry needling nell'emicrania risolvendo MTrPs nel muscolo sternocleidomastoideo.
Determinare il possesso della tecnica del dry needling per mitigare la frequenza, l'intensità e la durata della cefalea.
Per determinare l'efficacia del dry needling nell'ostacolo alla disabilità nei pazienti con emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inviato con una diagnosi di mal di testa da un neurologo.
- Presenza di punti trigger attivi nel muscolo sternocleidomastoideo che riproducono i sintomi dell'emicrania.
- I punti trigger attivi verranno identificati se "c'è sensibilità muscolare che è stata attivata dalla pressione e riproduce il dolore e il mal di testa riferiti dal paziente".
- Verrà prodotto un segno di salto, la caratteristica risposta comportamentale alla compressione su un punto di trigger.
Criteri di esclusione:
- sfondo del trauma al collo
- radicolopatia cervicale
- Storia di chirurgia testa/spalla
- Diagnosi di altri mal di testa/emicranie insoliti
- Fobia di puntura
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aghi a secco
Per l'applicazione del Dry Needling l'individuo deve essere in posizione supina.
Per facilitare l'avvicinamento e l'adesione del muscolo sternocleidomastoideo, il collo della persona viene posto ipsilateralmente in posizione leggermente flessa lateralmente.
Di conseguenza, il terapista ha identificato i punti trigger attivi nel muscolo sternocleidomastoideo e ha pulito la superficie utilizzando una soluzione antisettica.
Utilizzando il tubo di inserimento, l'ago secco inserito nel muscolo.
Per la separazione della struttura neurovascolare dal ventre muscolare l'ago viene eseguito in direzione antero-posteriore.
Una compressione di 90 secondi con un batuffolo di cotone verrà applicata nel sito dell'ago subito dopo aver rimosso l'ago per ridurre l'intensità e la durata del dolore.
Le variabili saranno quindi misurate immediatamente dopo la sessione di elaborazione.
Ad ogni paziente verranno applicate sei sessioni di Dry Needling e ci sarà un intervallo di almeno 48 ore tra una sessione e l'altra.
|
La tecnica del dry needling viene manovrata da diversi operatori sanitari qualificati con l'obiettivo di ridurre la sensibilizzazione centrale, ovvero l'ipersensibilità al dolore del sistema nervoso centrale.
Si ritiene inoltre che riduca il dolore locale e riferito e migliori i modelli di attivazione muscolare portando a una migliore mobilità.
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Comparatore placebo: Aghi a secco con placebo
Dopo l'identificazione del punto trigger nel muscolo, la superficie verrebbe pulita con una soluzione antisettica.
Per il Dry Needling placebo, che provoca solo una sensazione di puntura, un ago smussato verrà applicato ai punti trigger senza penetrare nella pelle dopo l'applicazione di una certa pressione sulla pelle.
Il protocollo verrà applicato sei volte, con una pausa di due giorni tra i trattamenti.
Come il gruppo di intervento, le variabili saranno misurate immediatamente dopo la sessione di elaborazione.
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Placebo Dry Needling provoca solo una sensazione di pizzicore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
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Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
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12a settimana
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Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 12a settimana
|
L'inclinometro a bolle è un dispositivo semplice da usare per misurare l'ampiezza di movimento nei pazienti.
L'inclinometro può essere utilizzato per misurare la gamma di movimento del collo, dell'anca, del gomito, del ginocchio, della spalla, della colonna vertebrale, della caviglia, del polso e dell'articolazione metacarpo-falangea.
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12a settimana
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Ecografia del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 12a settimana
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Una scansione ecografica utilizza onde sonore ad alta frequenza per creare un'immagine delle strutture corporee interne di una persona
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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