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Effetti del dry needling sul muscolo sternocleidomastoideo per dolore e disabilità nell'emicrania

18 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Gli effetti dei punti trigger Dry Needling sul muscolo sternocleidomastoideo per il dolore e la disabilità nell'emicrania

Per determinare gli effetti, sequela di dry needling nell'emicrania risolvendo MTrPs nel muscolo sternocleidomastoideo.

Determinare il possesso della tecnica del dry needling per mitigare la frequenza, l'intensità e la durata della cefalea.

Per determinare l'efficacia del dry needling nell'ostacolo alla disabilità nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di controllo randomizzato su 60 volontari con emicrania indotta da trigger miofacciali nel muscolo sternocleidomastoideo. L'emicrania verrà diagnosticata dal neurologo e per la valutazione dei punti trigger e dello spessore muscolare verrà eseguita l'ecografia. Dopo la procedura diagnostica e la valutazione completa della storia dalla popolazione selezionata, 30 soggetti saranno sottoposti al gruppo dry needling e altri 30 saranno mantenuti nel gruppo placebo. Tutti i partecipanti riceveranno sei sessioni nell'area del punto trigger miofasciale, dovrebbe esserci un intervallo di almeno 48 ore tra due sessioni. Per quanto riguarda i dettagli della valutazione, come la frequenza, l'intensità e la durata dei mal di testa; il consumo di droghe; lo spessore dei muscoli SCM; la soglia di pressione del dolore e i movimenti del range cervicale saranno registrati prima, immediatamente dopo la risposta e al follow-up di 1 mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato con una diagnosi di mal di testa da un neurologo.
  • Presenza di punti trigger attivi nel muscolo sternocleidomastoideo che riproducono i sintomi dell'emicrania.
  • I punti trigger attivi verranno identificati se "c'è sensibilità muscolare che è stata attivata dalla pressione e riproduce il dolore e il mal di testa riferiti dal paziente".
  • Verrà prodotto un segno di salto, la caratteristica risposta comportamentale alla compressione su un punto di trigger.

Criteri di esclusione:

  • sfondo del trauma al collo
  • radicolopatia cervicale
  • Storia di chirurgia testa/spalla
  • Diagnosi di altri mal di testa/emicranie insoliti
  • Fobia di puntura
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi a secco
Per l'applicazione del Dry Needling l'individuo deve essere in posizione supina. Per facilitare l'avvicinamento e l'adesione del muscolo sternocleidomastoideo, il collo della persona viene posto ipsilateralmente in posizione leggermente flessa lateralmente. Di conseguenza, il terapista ha identificato i punti trigger attivi nel muscolo sternocleidomastoideo e ha pulito la superficie utilizzando una soluzione antisettica. Utilizzando il tubo di inserimento, l'ago secco inserito nel muscolo. Per la separazione della struttura neurovascolare dal ventre muscolare l'ago viene eseguito in direzione antero-posteriore. Una compressione di 90 secondi con un batuffolo di cotone verrà applicata nel sito dell'ago subito dopo aver rimosso l'ago per ridurre l'intensità e la durata del dolore. Le variabili saranno quindi misurate immediatamente dopo la sessione di elaborazione. Ad ogni paziente verranno applicate sei sessioni di Dry Needling e ci sarà un intervallo di almeno 48 ore tra una sessione e l'altra.
La tecnica del dry needling viene manovrata da diversi operatori sanitari qualificati con l'obiettivo di ridurre la sensibilizzazione centrale, ovvero l'ipersensibilità al dolore del sistema nervoso centrale. Si ritiene inoltre che riduca il dolore locale e riferito e migliori i modelli di attivazione muscolare portando a una migliore mobilità.
Comparatore placebo: Aghi a secco con placebo
Dopo l'identificazione del punto trigger nel muscolo, la superficie verrebbe pulita con una soluzione antisettica. Per il Dry Needling placebo, che provoca solo una sensazione di puntura, un ago smussato verrà applicato ai punti trigger senza penetrare nella pelle dopo l'applicazione di una certa pressione sulla pelle. Il protocollo verrà applicato sei volte, con una pausa di due giorni tra i trattamenti. Come il gruppo di intervento, le variabili saranno misurate immediatamente dopo la sessione di elaborazione.
Placebo Dry Needling provoca solo una sensazione di pizzicore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
12a settimana
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 12a settimana
L'inclinometro a bolle è un dispositivo semplice da usare per misurare l'ampiezza di movimento nei pazienti. L'inclinometro può essere utilizzato per misurare la gamma di movimento del collo, dell'anca, del gomito, del ginocchio, della spalla, della colonna vertebrale, della caviglia, del polso e dell'articolazione metacarpo-falangea.
12a settimana
Ecografia del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 12a settimana
Una scansione ecografica utilizza onde sonore ad alta frequenza per creare un'immagine delle strutture corporee interne di una persona
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aghi a secco

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