- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05285852
Effekter av tørr nåling på sternocleidomastoidmuskel for smerter og funksjonshemming ved migrene
18. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effektene av utløsende punkter Dry Needling på sternocleidomastoid muskel for smerter og funksjonshemming ved migrene
For å bestemme effektene, oppfølger av dry needling i migrene ved å løse MTrPs i sternocleidomastoid muskel.
For å bestemme besittelse av dry needling-teknikk for å dempe frekvensen, intensiteten og varigheten av hodepine.
For å bestemme effektiviteten av dry needling i funksjonshemmingen hos migrenepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollstudie av 60 frivillige med migrene indusert av myofacial triggere i sternocleidomastoideus muskel.
Migrenen vil bli diagnostisert av nevrolog og for evaluering av triggerpunkter og muskeltykkelse vil det bli gjort ultralyd.
Etter den diagnostiske prosedyren og fullstendig historieevaluering fra den utvalgte populasjonen vil 30 forsøkspersoner bli utsatt for dry needling-gruppen og 30 andre vil bli holdt i placebogruppen.
Alle deltakerne vil motta seks økter ved det myofasciale triggerpunktområdet, det bør være et gap på minst 48 timer mellom to økter.
Når det gjelder vurderingsdetaljene, som hyppigheten, intensiteten og varigheten av hodepinen; forbruk av narkotika; tykkelsen på SCM-muskler; smertetrykkterskelen og bevegelsene i livmorhalsen vil bli registrert før, umiddelbart etter responsen og ved 1-måneders oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sendes med hodepinediagnose av nevrolog.
- Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i Sternocleidomastoid-muskelen som gjengir symptomene på migrene.
- Aktive triggerpunkter vil bli identifisert hvis "det er muskelfølsomhet som har blitt aktivert av trykk og reproduserer pasientens refererte smerte og hodepine."
- Et hopptegn den karakteristiske atferdsreaksjonen på kompresjon på et triggerpunkt vil bli produsert.
Ekskluderingskriterier:
- bakgrunn av nakketraumer
- cervikal radikulopati
- Historie om hode/skulderkirurgi
- Diagnose av annen uvanlig hodepine/migrene
- Fobi for stikking
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nål
For påføring av Dry Needling bør personen være i ryggleie.
For å lette tilnærmingen og adhesjonen av Sternocleidomastoidmuskelen, plasseres personens nakke ipsilateralt i lett lateral bøyd stilling.
Følgelig identifiserte terapeuten de aktive triggerpunktene i sternocleidomastoidmuskelen og renset overflaten med en antiseptisk løsning.
Ved hjelp av innføringsrøret ble den tørre nålen satt inn i muskelen.
For separering av nevrovaskulær struktur fra muskelmagen utføres nålen i en anterior-posterior retning.
En kompresjon på 90 sekunder med en bomullspinne påføres på nålestedet umiddelbart etter fjerning av nålen for å redusere intensiteten og varigheten av smerten.
Variablene vil da bli målt umiddelbart etter behandlingsøkten.
Seks økter med Dry Needling vil bli brukt på hver pasient, og det vil være et gap på minst 48 timer mellom hver økt.
|
Dry needling-teknikken manøvreres av forskjellige dyktige helsepersonell som tar sikte på å redusere sentral sensibilisering, dvs. overfølsomheten for smerte i sentralnervesystemet.
Det er også pågrepet for å redusere den lokale og refererte smerten, og forbedre muskelaktiveringsmønstrene som fører til forbedret bevegelsesområde.
|
|
Placebo komparator: Placebo tørr nål
Etter identifisering av triggerpunktet i muskelen, vil overflaten bli renset med en antiseptisk løsning.
For placebo Dry Needling, som bare forårsaker en prikkende følelse, vil en butt nål påføres triggerpunktene uten å trenge inn i huden etter påføring av et visst trykk på huden.
Protokollen vil bli brukt seks ganger, med en to-dagers pause mellom behandlingene.
I likhet med intervensjonsgruppen vil variablene bli målt umiddelbart etter behandlingsøkten.
|
Placebo Dry Needling forårsaker bare en prikkende følelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12. uke
|
En visuell analog skala er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
|
12. uke
|
|
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 12. uke
|
Bubble Inclinometer er en enkel å bruke enhet for å måle bevegelsesområde hos pasienter.
Inklinometeret kan brukes til å måle bevegelsesområdet i nakken, hoften, albuen, kneet, skulderen, ryggraden, ankelen, håndleddet og Metacarpophalangeal-leddet.
|
12. uke
|
|
Sternocleidomastoid muskel ultrasonografi
Tidsramme: 12. uke
|
En ultralydskanning bruker høyfrekvente lydbølger for å lage et bilde av en persons indre kroppsstrukturer
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .