- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05285852
Effets de l'aiguilletage à sec sur le muscle sternocléidomastoïdien pour la douleur et l'invalidité de la migraine
Les effets des points de déclenchement de l'aiguilletage sec sur le muscle sternocléidomastoïdien pour la douleur et l'incapacité de la migraine
Pour déterminer les effets, séquelle de l'aiguilletage sec dans la migraine en résolvant les TrPM dans le muscle sternocléidomastoïdien.
Déterminer la possession d'une technique d'aiguilletage à sec pour atténuer la fréquence, l'intensité et la durée des maux de tête.
Déterminer l'efficacité de l'aiguilletage à sec dans la réduction de l'incapacité chez les patients migraineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Soumis avec un diagnostic de maux de tête par un neurologue.
- Présence de points trigger actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien reproduisant les symptômes de la migraine.
- Les points de déclenchement actifs seront identifiés s'il existe "une sensibilité musculaire qui a été activée par la pression et reproduit la douleur et le mal de tête référés du patient".
- Un saut signe la réponse comportementale caractéristique à la compression sur un point de déclenchement, sera produit.
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme cervical
- radiculopathie cervicale
- Antécédents de chirurgie tête/épaule
- Diagnostic d'autres maux de tête/migraines inhabituels
- Phobie de la piqûre
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilletage à sec
Pour l'application du Dry Needling, l'individu doit être en position couchée.
Pour faciliter l'approche et l'adhérence du muscle sternocléidomastoïdien, le cou de la personne est placé ipsilatéralement en position légèrement fléchie latéralement.
Par conséquent, le thérapeute a identifié les points de déclenchement actifs dans le muscle sternocléidomastoïdien et a nettoyé la surface à l'aide d'une solution antiseptique.
À l'aide du tuyau d'insertion, l'aiguille sèche est insérée dans le muscle.
Pour la séparation de la structure neurovasculaire du ventre musculaire, l'aiguille est réalisée dans une direction antéro-postérieure.
Une compression de 90 secondes avec un coton-tige sera appliquée au site d'aiguilletage immédiatement après le retrait de l'aiguille pour réduire l'intensité et la durée de la douleur.
Les variables seront ensuite mesurées immédiatement après la session de traitement.
Six séances de Dry Needling seront appliquées à chaque patient et il y aura un intervalle d'au moins 48 heures entre chaque séance.
|
La technique d'aiguilletage à sec est manœuvrée par différents praticiens de la santé qualifiés visant à réduire la sensibilisation centrale, c'est-à-dire l'hypersensibilité à la douleur du système nerveux central.
Il est également appréhendé pour réduire la douleur locale et référée et améliorer les schémas d'activation musculaire conduisant à une meilleure amplitude de mouvement.
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Comparateur placebo: Placebo Dry Needling
Après identification du point de déclenchement dans le muscle, la surface serait nettoyée avec une solution antiseptique.
Pour le Dry Needling placebo, qui ne provoque qu'une sensation de piqûre, une aiguille émoussée sera appliquée sur les points de déclenchement sans pénétrer la peau après application d'une certaine pression sur la peau.
Le protocole sera appliqué six fois, avec une pause de deux jours entre les traitements.
Comme le groupe d'intervention, les variables seront mesurées immédiatement après la session de traitement.
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Placebo Dry Needling ne provoque qu'une sensation de piqûre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12e semaine
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Une échelle visuelle analogique est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
|
12e semaine
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Inclinomètre à bulles
Délai: 12e semaine
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L'inclinomètre à bulles est un appareil simple à utiliser pour mesurer l'amplitude des mouvements chez les patients.
L'inclinomètre peut être utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements du cou, de la hanche, du coude, du genou, de l'épaule, de la colonne vertébrale, de la cheville, du poignet et de l'articulation métacarpo-phalangienne.
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12e semaine
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Échographie du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: 12e semaine
|
Une échographie utilise des ondes sonores à haute fréquence pour créer une image des structures internes du corps d'une personne
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12e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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