- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05285852
Virkninger af dry needling på sternocleidomastoideus muskel mod smerter og handicap ved migræne
18. maj 2022 opdateret af: Riphah International University
Virkningerne af Triggering Points Dry Needling på sternocleidomastoidmuskler for smerter og handicap ved migræne
For at bestemme virkningerne, efterfølger af dry needling i migræne ved at løse MTrPs i sternocleidomastoid muskel.
For at bestemme besiddelsen af dry needling-teknik for at afbøde hyppigheden, intensiteten og varigheden af hovedpine.
At bestemme effektiviteten af dry needling i handicaphindringen hos migrænepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolstudie af 60 frivillige med migræne induceret af myofaciale triggere i sternocleidomastoideus muskel.
Migrænen vil blive diagnosticeret af neurologen og til evaluering af triggerpunkter og muskeltykkelse vil der blive foretaget ultralyd.
Efter den diagnostiske procedure og fuldstændig historieevaluering fra den udvalgte population vil 30 forsøgspersoner blive udsat for dry needling-gruppen og 30 andre vil blive holdt i placebogruppen.
Alle deltagere vil modtage seks sessioner ved det myofasciale triggerpunkt område, der bør være et mellemrum på mindst 48 timer mellem to sessioner.
Hvad angår vurderingsdetaljerne, såsom hyppigheden, intensiteten og varigheden af hovedpinen; forbrug af stoffer; tykkelsen af SCM muskler; smertetryktærsklen og de cervikale rækkeviddebevægelser vil blive registreret før, umiddelbart efter responsen og ved 1-måneders opfølgning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indgivet med hovedpinediagnose af neurolog.
- Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i Sternocleidomastoidmusklen, der reproducerer symptomerne på migræne.
- Aktive triggerpunkter vil blive identificeret, hvis "der er muskelfølsomhed, der er blevet aktiveret af tryk og gengiver patientens henviste smerte og hovedpine."
- Et springtegn, den karakteristiske adfærdsmæssige reaktion på kompression på et triggerpunkt, vil blive produceret.
Ekskluderingskriterier:
- baggrund af nakketraume
- cervikal radikulopati
- Anamnese med hoved/skulder operation
- Diagnose af anden usædvanlig hovedpine/migræne
- Fobi for at stikke
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning
Ved påføring af Dry Needling skal personen være i liggende stilling.
For at lette tilgangen og vedhæftningen af Sternocleidomastoid Muscle placeres personens nakke ipsilateralt i let lateral bøjet stilling.
Som følge heraf identificerede terapeuten de aktive triggerpunkter i sternocleidomastoidmusklen og rensede overfladen med en antiseptisk opløsning.
Ved hjælp af indføringsrøret blev den tørre nål indsat i musklen.
Til adskillelse af neurovaskulær struktur fra muskelmave udføres nålen i en anterior-posterior retning.
En kompression på 90 sekunder med en vatpind vil blive påført på nålestedet umiddelbart efter fjernelse af nålen for at reducere intensiteten og varigheden af smerten.
Variablerne vil derefter blive målt umiddelbart efter behandlingssessionen.
Seks sessioner med Dry Needling vil blive påført hver patient, og der vil være et mellemrum på mindst 48 timer mellem hver session.
|
Dry needling-teknik manøvreres af forskellige dygtige læger med det formål at reducere central sensibilisering, dvs. overfølsomheden over for smerter i centralnervesystemet.
Det er også pågrebet at reducere den lokale og henviste smerte og forbedre muskelaktiveringsmønstrene, hvilket fører til forbedret bevægelsesområde.
|
|
Placebo komparator: Placebo Dry Needling
Efter identifikation af triggerpunktet i musklen vil overfladen blive renset med en antiseptisk opløsning.
Ved placebo Dry Needling, som kun forårsager en prikkende fornemmelse, påføres en stump nål på triggerpunkterne uden at trænge ind i huden efter påføring af et vist tryk på huden.
Protokollen vil blive anvendt seks gange med en to-dages pause mellem behandlingerne.
Ligesom interventionsgruppen vil variablerne blive målt umiddelbart efter behandlingssessionen.
|
Placebo Dry Needling forårsager kun en prikkende fornemmelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12. uge
|
En visuel analog skala er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
|
12. uge
|
|
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 12. uge
|
Bubble Inclinometer er en brugervenlig enhed til måling af bevægelsesområde hos patienter.
Hældningsmåleren kan bruges til at måle bevægelsesområde i nakken, hoften, albuen, knæet, skulderen, rygsøjlen, anklen, håndleddet og Metacarpophalangeal-leddet.
|
12. uge
|
|
Sternocleidomastoid muskel ultralyd
Tidsramme: 12. uge
|
En ultralydsscanning bruger højfrekvente lydbølger til at lave et billede af en persons indre kropsstrukturer
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien