- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285852
Efectos de la punción seca en el músculo esternocleidomastoideo para el dolor y la discapacidad en la migraña
18 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University
Los efectos de la punción seca de los puntos gatillo en el músculo esternocleidomastoideo para el dolor y la discapacidad en la migraña
Determinar los efectos, secuela de la punción seca en la migraña mediante la resolución de los PGM en el músculo esternocleidomastoideo.
Determinar la posesión de técnica de punción seca para mitigar la frecuencia, intensidad y duración de la cefalea.
Determinar la efectividad de la punción seca en el impedimento de discapacidad en pacientes con migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de control aleatorizado de 60 voluntarios con migraña inducida por desencadenantes miofaciales en el músculo esternocleidomastoideo.
La migraña será diagnosticada por el neurólogo y para la evaluación de puntos gatillo y espesor muscular se realizará una ecografía.
Después del procedimiento de diagnóstico y la evaluación completa de la historia de la población seleccionada, 30 sujetos serán sometidos al grupo de punción seca y otros 30 se mantendrán en el grupo de placebo.
Todos los participantes recibirán seis sesiones en el área del punto gatillo miofascial, debe haber un intervalo de al menos 48 horas entre dos sesiones.
En cuanto a los detalles de evaluación, como la frecuencia, intensidad y duración de los dolores de cabeza; el consumo de drogas; el grosor de los músculos SCM; el umbral de presión del dolor y los movimientos del rango cervical se registrarán antes, inmediatamente después de la respuesta y en el seguimiento de 1 mes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentado con un diagnóstico de dolor de cabeza por un neurólogo.
- Presencia de puntos gatillo activos en el músculo esternocleidomastoideo que reproducen los síntomas de la migraña.
- Se identificarán puntos gatillo activos si “existe sensibilidad muscular que se ha activado por presión y reproduce el dolor y la cefalea referidos por el paciente”.
- Se producirá un signo de salto, la respuesta conductual característica a la compresión en un punto gatillo.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma de cuello
- radiculopatía cervical
- Historial de cirugía de cabeza/hombro
- Diagnóstico de otros dolores de cabeza/migrañas inusuales
- fobia a los pinchazos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción Seca
Para la aplicación de la punción seca, el individuo debe estar en posición supina.
Para facilitar el acercamiento y la adhesión del músculo esternocleidomastoideo, el cuello de la persona se coloca ipsilateralmente en posición ligeramente flexionada lateralmente.
En consecuencia, el terapeuta identificó los puntos gatillo activos en el músculo esternocleidomastoideo y limpió la superficie con una solución antiséptica.
Usando el tubo de inserción, la aguja seca se inserta en el músculo.
Para la separación de la estructura neurovascular del vientre muscular, la aguja se realiza en dirección anteroposterior.
Se aplicará una compresión de 90 segundos con un hisopo de algodón en el sitio de la punción inmediatamente después de retirar la aguja para reducir la intensidad y la duración del dolor.
Las variables se medirán inmediatamente después de la sesión de procesamiento.
Se aplicarán seis sesiones de Dry Needling a cada paciente y habrá un intervalo de al menos 48 horas entre cada sesión.
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La técnica de punción seca es manejada por diferentes profesionales de la salud capacitados con el objetivo de reducir la sensibilización central, es decir, la hipersensibilidad al dolor del sistema nervioso central.
También se aprehende para reducir el dolor local y referido, y mejorar los patrones de activación muscular que conducen a una mejor amplitud de movimiento.
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Comparador de placebos: Punción Seca Placebo
Tras la identificación del punto gatillo en el músculo, la superficie se limpiaría con una solución antiséptica.
Para la punción seca placebo, que solo causa una sensación de pinchazo, se aplicará una aguja roma en los puntos gatillo sin penetrar la piel después de aplicar cierta presión sobre la piel.
El protocolo se aplicará seis veces, con una pausa de dos días entre tratamientos.
Al igual que el grupo de intervención, las variables se medirán inmediatamente después de la sesión de procesamiento.
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Placebo Dry Needling solo causa una sensación de pinchazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Una escala analógica visual es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa.
A menudo se utiliza en la investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
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12ª semana
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Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Bubble Inclinometer es un dispositivo fácil de usar para medir el rango de movimiento en los pacientes.
El inclinómetro se puede utilizar para medir el rango de movimiento en el cuello, la cadera, el codo, la rodilla, el hombro, la columna vertebral, el tobillo, la muñeca y la articulación metacarpofalángica.
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12ª semana
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Ecografía del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Una ecografía utiliza ondas de sonido de alta frecuencia para generar una imagen de las estructuras internas del cuerpo de una persona.
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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