- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285852
Kuivan neulauksen vaikutukset Sternocleidomastoid-lihakseen migreenin kipuun ja vammaisuuteen
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Liipaisupisteiden kuivaneulauksen vaikutukset Sternocleidomastoid-lihakseen migreenin kivun ja vamman vuoksi
Vaikutusten selvittämiseksi jatka kuivan neulauksen jatkoa migreeniin ratkaisemalla MTrP:t sternocleidomastoid-lihaksessa.
Selvittää kuivaneulaustekniikan hallussapito päänsärkyjen tiheyden, voimakkuuden ja keston vähentämiseksi.
Selvittää kuivaneulauksen tehokkuutta migreenipotilaiden vamman esteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistui 60 vapaaehtoista, joilla oli myofasiaalisten laukaisimien aiheuttama migreeni sternocleidomastoid-lihaksessa.
Migreenin diagnosoi neurologi ja triggerpisteiden ja lihaspaksuuden arvioimiseksi tehdään ultraääni.
Diagnostisen toimenpiteen ja täydellisen historian arvioinnin jälkeen valitusta populaatiosta 30 koehenkilölle suoritetaan kuivaneulausryhmä ja 30 muuta pidetään lumeryhmässä.
Kaikki osallistujat saavat kuusi istuntoa myofascial trigger point -alueella, ja kahden istunnon välillä tulee olla vähintään 48 tunnin tauko.
Mitä tulee arvioinnin yksityiskohtiin, kuten päänsärkyjen tiheys, voimakkuus ja kesto; huumeiden kulutus; SCM-lihasten paksuus; kipupainekynnys ja kohdunkaulan alueen liikkeet kirjataan ennen vastetta, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin päänsärkydiagnoosin kanssa.
- Aktiivisten triggerpisteiden läsnäolo Sternocleidomastoid-lihaksessa, mikä toistaa migreenin oireita.
- Aktiiviset laukaisupisteet tunnistetaan, jos "on lihasherkkyys, joka on aktivoitu paineen vaikutuksesta ja joka toistaa potilaan ohjaamaa kipua ja päänsärkyä".
- Tuotetaan hyppymerkki, joka on tyypillinen käyttäytymisvaste liipaisupisteen puristukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- niskatrauman tausta
- kohdunkaulan radikulopatia
- Pään/hartian leikkauksen historia
- Muiden epätavallisten päänsäryjen/migreenien diagnoosi
- Piskintäfobia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Dry Needlingiä käytettäessä henkilön tulee olla makuuasennossa.
Sternocleidomastoidisen lihaksen lähestymisen ja kiinnittymisen helpottamiseksi henkilön niska asetetaan ipsilateraalisesti hieman sivuttain taivutettuun asentoon.
Tämän seurauksena terapeutti tunnisti aktiiviset triggerpisteet Sternocleidomastoid Musclesta ja puhdisti pinnan antiseptisellä liuoksella.
Kiinnitysputkella kuiva neula työnnetään lihakseen.
Hermosolujen rakenteen erottamiseksi vatsalihaksesta neula suoritetaan anterior-posterior-suunnassa.
Neulauskohtaan tehdään 90 sekunnin puristus pumpulipuikolla välittömästi neulan poistamisen jälkeen kivun voimakkuuden ja keston vähentämiseksi.
Muuttujat mitataan sitten välittömästi käsittelyistunnon jälkeen.
Jokaiselle potilaalle tehdään kuusi kuivaneulauskertaa, ja jokaisen istunnon välillä on vähintään 48 tunnin tauko.
|
Kuivaneulaustekniikkaa ohjaavat erilaiset ammattitaitoiset terveydenhuollon ammattilaiset pyrkien vähentämään keskushermostoa eli keskushermoston yliherkkyyttä kivulle.
Sen uskotaan myös vähentävän paikallista ja lähetettyä kipua ja parantavan lihasten aktivaatiomalleja, mikä parantaa liikelaajuutta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Dry Needling
Lihaksen liipaisupisteen tunnistamisen jälkeen pinta puhdistetaan antiseptisellä liuoksella.
Plasebo Dry Needlingissä, joka aiheuttaa vain pistävän tunteen, tylppä neula asetetaan laukaisupisteisiin läpäisemättä ihoa sen jälkeen, kun ihoon on kohdistettu tietty paine.
Protokollaa sovelletaan kuusi kertaa, ja hoitojen välillä on kahden päivän tauko.
Interventioryhmän tavoin muuttujat mitataan välittömästi käsittelyn jälkeen.
|
Placebo Dry Needling aiheuttaa vain pistävän tunteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
|
12. viikko
|
|
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Bubble Inclinometer on helppokäyttöinen laite potilaiden liikealueen mittaamiseen.
Kaltevuusmittarilla voidaan mitata liikelaajuutta niskassa, lonkassa, kyynärpäässä, polvessa, olkapäässä, selkärangassa, nilkassa, ranteessa ja metacarpophalangeaalisessa nivelessä.
|
12. viikko
|
|
Sternocleidomastoid lihasten ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Ultraäänitutkimus käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja kuvan tekemiseen ihmisen sisäisistä kehon rakenteista
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .