痛みと自殺へのマインドフルネス
2026年8月3日 更新者：Canandaigua VA Medical Center
痛みとメンタルヘルスの結果に対するマインドフルネスに関するパイロット研究
提案された研究では、マインドフルネスに基づく介入の実現可能性と受容性を評価して、慢性的な痛みによる機能障害と自殺のリスクを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、慢性疼痛を持つ退役軍人の機能の改善と自殺リスクの軽減の両方に焦点を当てた複合介入、MBCT-S/P の開発を目指しています。
調査員は、慢性的な痛みと自殺念慮を経験している退役軍人のサンプルで、新しいマニュアルの実現可能性と受容性をテストする予定です.
参加者は、研究の実現可能性の追加の側面を評価するために、MBCT-S/P 条件 (n=38) または教育対照条件 (n=38) のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究者らはまた、自殺念慮、活動における痛みの干渉、オピオイドの使用など、さまざまな臨床結果を評価する予定です。
参加者は、治療前、および治療後1、3、および6か月でアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Canandaigua、New York、アメリカ、14424
- Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す退役軍人
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを理解する
- 半日以上、半日以上の痛みを報告する
- 簡単な痛みの強さと干渉の測定で、3 つの項目の各項目で少なくとも 4 点を獲得する
- 自殺リスクの最小しきい値を満たすには、退役軍人は次の少なくとも 1 つを満たす必要があります。患者健康アンケート-9 (PHQ-9) の「過去 2 週間に何らかの形で自分を傷つけた」)、(2) コロンビア自殺重症度評価尺度で測定した過去 3 か月間に少なくとも「死の観念」を支持する、または (3) 過去 6 か月間に自殺未遂を報告した。
除外基準:
- 活動性の重度の物質使用障害（SUD）
- 文書化された統合失調症、活動性精神病、または躁病
- 今後の手術
- 管理されていない病状
- 自殺の計画を実行する意図。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT)
MBCT は 10 回、約 60 分のセッションで提供されます
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機能障害や自殺のリスクを維持する思考、感情、行動に対処するためにマインドフルネスの意識を高めることに焦点を当てた10のセッション。
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アクティブコンパレータ：健康教育
10 回、～60 分のセッションで提供される健康教育セッション
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健康教育は、健康的なライフスタイルを送ることの重要性と利点、およびガイドラインに関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment Acceptability
時間枠：1-month post-treatment
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The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention.
Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability.
Data are from the 1-month follow-up assessment.
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1-month post-treatment
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Suicidal Ideation Intensity
時間枠：6-month post treatment follow-up
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Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale.
Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-month post treatment follow-up
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Depression
時間枠：6 months post-treatment follow-up
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The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Interpersonal Needs
時間枠：6-months post-treatment follow-up
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The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs.
Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post-treatment follow-up
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Pain Interference
時間枠：baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physical Health-related Quality of Life
時間枠：6 months post-treatment follow-up
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Intensity
時間枠：baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Mental Health-related Quality of Life
時間枠：6-months post treatment assessment
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post treatment assessment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mindfulness
時間枠：6 months post-treatment follow-up
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We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness.
Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Acceptance
時間枠：6 months post-treatment follow-up
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Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Catastrophizing
時間枠：baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of Movement
時間枠：baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.
The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月6日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1600604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者のデータは、科学的協力の一環としてリクエストに応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。