Внимательность к боли и самоубийству
3 августа 2026 г. обновлено: Canandaigua VA Medical Center
Пилотное исследование внимательности к боли и результатам психического здоровья
Предлагаемое исследование оценит осуществимость и приемлемость вмешательства, основанного на осознанности, для уменьшения функциональных нарушений от хронической боли и риска самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи стремятся разработать комбинированное вмешательство, MBCT-S/P, чтобы сосредоточиться как на улучшении функционирования, так и на снижении риска самоубийства у ветеранов с хронической болью.
Исследователи планируют проверить осуществимость и приемлемость нового руководства на выборке ветеранов, испытывающих хроническую боль и суицидальные мысли.
Участники будут рандомизированы либо в группу MBCT-S/P (n=38), либо в группу контроля образования (n=38) для оценки дополнительных аспектов осуществимости исследования.
Исследователи также планируют оценить различные клинические исходы, в том числе суицидальные мысли, боль, мешающую деятельности, и употребление опиоидов.
Участники будут заполнять анкеты до лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
- Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие ветераны
- Возраст 18 лет и старше
- Информированное согласие
- Сообщайте о боли, которая возникает не менее половины дней в течение шести месяцев или более.
- Наберите не менее 4 баллов по каждому пункту из трех пунктов краткой оценки интенсивности боли и помех.
- Чтобы соответствовать минимальному порогу суицидального риска, ветераны должны соответствовать хотя бы одному из следующих условий: (1) одобрить как минимум 1 («несколько дней») по пункту 9 («мысли о том, что тебе лучше умереть, или мысли о причинение себе вреда каким-либо образом» за последние 2 недели) из Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), (2) подтвердите, по крайней мере, «мысли о смерти» за последние 3 месяца, что измеряется Колумбийской шкалой оценки тяжести суицида, или (3) сообщить о попытке самоубийства за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Активное тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)
- Документально подтвержденная шизофрения, активный психоз или мания
- Предстоящие операции
- Неконтролируемые медицинские условия
- Намерение осуществить план самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT)
MBCT проводится в течение 10 ~ 60-минутных сеансов.
|
10 занятий были посвящены повышению осознанности и осознанности для устранения мыслей, эмоций и поведения, которые поддерживают функциональные нарушения и риск самоубийства.
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Занятия по санитарному просвещению проводятся в течение 10 занятий по ~ 60 минут.
|
Санитарное просвещение предоставляет информацию о важности и преимуществах здорового образа жизни, а также о руководящих принципах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability
Временное ограничение: 1-month post-treatment
|
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention.
Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability.
Data are from the 1-month follow-up assessment.
|
1-month post-treatment
|
|
Suicidal Ideation Intensity
Временное ограничение: 6-month post treatment follow-up
|
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale.
Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-month post treatment follow-up
|
|
Depression
Временное ограничение: 6 months post-treatment follow-up
|
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Interpersonal Needs
Временное ограничение: 6-months post-treatment follow-up
|
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs.
Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-months post-treatment follow-up
|
|
Pain Interference
Временное ограничение: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical Health-related Quality of Life
Временное ограничение: 6 months post-treatment follow-up
|
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
|
Mental Health-related Quality of Life
Временное ограничение: 6-months post treatment assessment
|
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-months post treatment assessment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Временное ограничение: 6 months post-treatment follow-up
|
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness.
Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Acceptance
Временное ограничение: 6 months post-treatment follow-up
|
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Catastrophizing
Временное ограничение: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
|
Fear of Movement
Временное ограничение: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.
The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Суицидальные мысли
- Хроническая боль
- Самоубийство, покушение
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Когнитивная терапия на основе внимательности
Другие идентификационные номера исследования
- 1600604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников доступны по запросу в рамках научного сотрудничества.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .