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Achtsamkeit für Schmerz und Selbstmord

3. August 2026 aktualisiert von: Canandaigua VA Medical Center

Eine Pilotstudie zu Mindfulness for Pain and Mental Health Outcomes

Die vorgeschlagene Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Verringerung der funktionellen Beeinträchtigung durch chronische Schmerzen und des Suizidrisikos bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen, eine kombinierte Intervention, MBCT-S/P, zu entwickeln, um sich sowohl auf die Verbesserung der Funktion als auch auf die Minderung des Suizidrisikos bei Veteranen mit chronischen Schmerzen zu konzentrieren. Die Ermittler planen, die Machbarkeit und Akzeptanz des neuen Handbuchs an einer Stichprobe von Veteranen zu testen, die unter chronischen Schmerzen und Suizidgedanken leiden. Die Teilnehmer werden entweder dem MBCT-S/P-Zustand (n=38) oder dem Bildungskontrollzustand (n=38) randomisiert, um zusätzliche Aspekte der Studiendurchführbarkeit zu bewerten. Die Ermittler planen auch, eine Vielzahl klinischer Ergebnisse zu bewerten, darunter Suizidgedanken, Schmerzstörungen bei Aktivitäten und Opioidkonsum. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen vor der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Veteranen
  • Ab 18 Jahren
  • Einverständniserklärung verstehen
  • Melden Sie Schmerzen, die sechs Monate oder länger an mindestens der Hälfte der Tage auftreten
  • Bewerten Sie mindestens eine 4 für jeden der drei Punkte bei einem kurzen Schmerzintensitäts- und Interferenzmaß
  • Um die Mindestschwelle für das Suizidrisiko zu erreichen, müssen Veteranen mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen: (1) mindestens eine 1 („mehrere Tage“) zu Punkt 9 („Gedanken an Sie wären tot besser dran, oder Gedanken an sich in den letzten 2 Wochen in irgendeiner Weise verletzt haben) des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), (2) mindestens „Todesgedanken“ in den letzten 3 Monaten bestätigen, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale, oder (3) einen Suizidversuch in den letzten 6 Monaten melden.

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktive schwere Substanzgebrauchsstörung (SUD)
  • Dokumentierte Schizophrenie, aktive Psychose oder Manie
  • Anstehende Operationen
  • Unkontrollierte Erkrankungen
  • Absicht, einen Selbstmordplan auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT)
MBCT wurde im Laufe von 10 ~ 60-minütigen Sitzungen durchgeführt
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
10 Sitzungen konzentrierten sich auf die Steigerung des Achtsamkeitsbewusstseins, um Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen anzusprechen, die funktionelle Beeinträchtigungen und das Selbstmordrisiko aufrechterhalten.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehungssitzungen, die im Laufe von 10, ~60-minütigen Sitzungen durchgeführt werden
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehung informiert über die Bedeutung und den Nutzen sowie über Richtlinien für eine gesunde Lebensweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment Acceptability
Zeitfenster: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Zeitfenster: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Zeitfenster: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Zeitfenster: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Zeitfenster: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Health-related Quality of Life
Zeitfenster: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Zeitfenster: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Zeitfenster: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindfulness
Zeitfenster: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Zeitfenster: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Zeitfenster: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Zeitfenster: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1600604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten sind auf Anfrage im Rahmen der wissenschaftlichen Zusammenarbeit erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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