Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor pijn en zelfmoord

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Canandaigua VA Medical Center

Een pilootstudie over mindfulness voor pijn en geestelijke gezondheidsuitkomsten

De voorgestelde studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een op mindfulness gebaseerde interventie om functionele beperkingen als gevolg van chronische pijn en het risico op zelfmoord te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen een gecombineerde interventie te ontwikkelen, MBCT-S/P, om zich te concentreren op zowel het verbeteren van het functioneren als het verminderen van het zelfmoordrisico bij veteranen met chronische pijn. De onderzoekers zijn van plan om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de nieuwe handleiding te testen in een steekproef van veteranen die chronische pijn en zelfmoordgedachten ervaren. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de MBCT-S/P-conditie (n=38) of de Education-controleconditie (n=38) om aanvullende aspecten van de haalbaarheid van de studie te beoordelen. De onderzoekers zijn ook van plan verschillende klinische uitkomsten te beoordelen, waaronder zelfmoordgedachten, pijninterferentie bij activiteiten en opioïdengebruik. Deelnemers vullen vragenlijsten in vóór de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende veteranen
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Begrijp geïnformeerde toestemming
  • Meld pijn die gedurende zes maanden of langer op ten minste de helft van de dagen optreedt
  • Scoor minimaal een 4 op elk item van de drie items op een korte pijnintensiteits- en interferentiemeting
  • Om aan de minimumdrempel voor zelfmoordrisico te voldoen, moeten veteranen aan ten minste een van de volgende criteria voldoen: (1) onderschrijf ten minste een 1 ("meerdere dagen") op item 9 ("gedachten aan jou zouden beter dood zijn, of gedachten aan jezelf op de een of andere manier pijn hebben gedaan' in de afgelopen 2 weken) van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), (2) onderschrijven ten minste 'doodsgedachten' in de afgelopen 3 maanden zoals gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale, of (3) een zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden melden.

Uitsluitingscriteria:

  • Een actieve ernstige stoornis in het gebruik van middelen (SUD)
  • Gedocumenteerde schizofrenie, actieve psychose of manie
  • Aankomende operaties
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen
  • Intentie om een ​​zelfmoordplan uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
MBCT geleverd in de loop van 10 sessies van ~60 minuten
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie (MBCT)
10 sessies gericht op het vergroten van het bewustzijn van mindfulness om gedachten, emoties en gedrag aan te pakken die functionele beperkingen en het risico op zelfmoord in stand houden.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichtingssessies werden gegeven in de loop van 10 sessies van ~60 minuten
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting geeft informatie over het belang en de voordelen van en richtlijnen voor een gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment Acceptability
Tijdsspanne: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Tijdsspanne: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Tijdsspanne: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Tijdsspanne: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Tijdsspanne: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Tijdsspanne: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Tijdsspanne: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Tijdsspanne: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Tijdsspanne: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1600604

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers zijn op verzoek beschikbaar als onderdeel van wetenschappelijke samenwerking.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren