Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność na ból i samobójstwo

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Canandaigua VA Medical Center

Badanie pilotażowe dotyczące uważności na ból i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego

Proponowane badanie oceni wykonalność i akceptowalność interwencji opartej na uważności w celu zmniejszenia upośledzenia funkcjonalnego wynikającego z przewlekłego bólu i ryzyka samobójstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dążą do opracowania połączonej interwencji, MBCT-S/P, aby skupić się zarówno na poprawie funkcjonowania, jak i zmniejszeniu ryzyka samobójstwa u weteranów z przewlekłym bólem. Badacze planują przetestować wykonalność i akceptowalność nowego podręcznika na próbie weteranów doświadczających przewlekłego bólu i myśli samobójczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku MBCT-S/P (n=38) lub warunku kontrolnego Edukacja (n=38) w celu oceny dodatkowych aspektów wykonalności badania. Badacze planują również ocenić różne wyniki kliniczne, w tym myśli samobójcze, ingerencję bólu w czynności i stosowanie opioidów. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze przed leczeniem oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anglojęzycznych weteranów
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zrozumieć świadomą zgodę
  • Zgłoś ból, który występuje przez co najmniej połowę dni przez sześć miesięcy lub dłużej
  • Zdobądź co najmniej 4 punkty w każdej pozycji z trzech pozycji w krótkiej mierze intensywności bólu i interferencji
  • Aby osiągnąć minimalny próg ryzyka samobójstwa, weterani muszą spełnić co najmniej jeden z poniższych warunków: (1) zaznaczyć co najmniej 1 („kilka dni”) w pozycji 9 („myśli o tobie byłoby lepiej, gdybyś umarł, lub myśli o tobie zranienie się w jakiś sposób” w ciągu ostatnich 2 tygodni) kwestionariusza Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), (2) potwierdza co najmniej „ideę śmierci” w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzoną za pomocą skali oceny samobójstwa Columbia, lub (3) zgłosić próbę samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (SUD)
  • Udokumentowana schizofrenia, aktywna psychoza lub mania
  • Nadchodzące operacje
  • Niekontrolowane schorzenia
  • Zamiar zrealizowania planu samobójczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
MBCT dostarczane w ciągu 10, ~ 60 minut sesji
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
10 sesji skupiających się na zwiększaniu świadomości uważności w celu zajęcia się myślami, emocjami i zachowaniami, które utrzymują upośledzenie funkcjonalne i ryzyko samobójstwa.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Sesje edukacji zdrowotnej prowadzone w ciągu 10 ~ 60 minut sesji
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna dostarcza informacji na temat znaczenia i korzyści płynących ze zdrowego stylu życia oraz wskazówek dotyczących prowadzenia zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment Acceptability
Ramy czasowe: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Ramy czasowe: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Ramy czasowe: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Ramy czasowe: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Ramy czasowe: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Ramy czasowe: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mindfulness
Ramy czasowe: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Ramy czasowe: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Ramy czasowe: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1600604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników są udostępniane na żądanie w ramach współpracy naukowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj