Mindfulness para el dolor y el suicidio
3 de agosto de 2026 actualizado por: Canandaigua VA Medical Center
Un estudio piloto sobre atención plena para el dolor y los resultados de salud mental
El estudio propuesto evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en la atención plena para reducir el deterioro funcional del dolor crónico y el riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscan desarrollar una intervención combinada, MBCT-S/P, para centrarse tanto en mejorar el funcionamiento como en mitigar el riesgo de suicidio en veteranos con dolor crónico.
Los investigadores planean probar la viabilidad y aceptabilidad del nuevo manual en una muestra de veteranos que experimentan dolor crónico e ideación suicida.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición MBCT-S/P (n=38) o a la condición de control Educación (n=38) para evaluar aspectos adicionales de la viabilidad del estudio.
Los investigadores también planean evaluar una variedad de resultados clínicos, incluida la ideación suicida, la interferencia del dolor en las actividades y el uso de opioides.
Los participantes completarán cuestionarios antes del tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos de habla inglesa
- Mayores de 18 años
- Comprender el consentimiento informado
- Informe el dolor que ocurre al menos la mitad de los días durante seis meses o más
- Obtenga al menos un 4 en cada ítem de los tres ítems en una medida breve de intensidad e interferencia del dolor
- Para cumplir con el umbral mínimo de riesgo de suicidio, los veteranos deben cumplir al menos uno de los siguientes: (1) respaldar al menos un 1 ("varios días") en el punto 9 ("pensar que estaría mejor muerto o pensar en lastimarse a sí mismo de alguna manera" en las últimas 2 semanas) del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), (2) respaldar al menos "ideación de muerte" en los últimos 3 meses según lo medido por la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia, o (3) reportar un intento de suicidio en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Un trastorno activo grave por uso de sustancias (SUD)
- Esquizofrenia documentada, psicosis activa o manía
- Próximas cirugías
- Condiciones médicas no controladas
- Intención de llevar a cabo un plan de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
MBCT entregado en el transcurso de 10 sesiones de ~60 minutos
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Diez sesiones centradas en aumentar la conciencia plena para abordar pensamientos, emociones y comportamientos que mantienen el deterioro funcional y el riesgo de suicidio.
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Comparador activo: Educación para la salud
Sesiones de educación para la salud impartidas en el transcurso de 10 sesiones de ~60 minutos
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La educación para la salud brinda información sobre la importancia y los beneficios y las pautas para llevar un estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment Acceptability
Periodo de tiempo: 1-month post-treatment
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The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention.
Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability.
Data are from the 1-month follow-up assessment.
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1-month post-treatment
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Suicidal Ideation Intensity
Periodo de tiempo: 6-month post treatment follow-up
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Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale.
Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-month post treatment follow-up
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Depression
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment follow-up
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The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Interpersonal Needs
Periodo de tiempo: 6-months post-treatment follow-up
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The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs.
Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post-treatment follow-up
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Pain Interference
Periodo de tiempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physical Health-related Quality of Life
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment follow-up
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Mental Health-related Quality of Life
Periodo de tiempo: 6-months post treatment assessment
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post treatment assessment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mindfulness
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment follow-up
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We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness.
Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Acceptance
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment follow-up
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Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Catastrophizing
Periodo de tiempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of Movement
Periodo de tiempo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.
The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento auto agresivo
- Suicidio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Ideación suicida
- Dolor crónico
- Suicidio, Intento
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
- Terapia cognitiva basada en la atención plena
Otros números de identificación del estudio
- 1600604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes están disponibles a pedido como parte de la colaboración científica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .