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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286112
고통과 자살에 대한 마음챙김
2026년 8월 3일 업데이트: Canandaigua VA Medical Center
통증 및 정신 건강 결과에 대한 마음 챙김에 대한 파일럿 연구
제안된 연구는 만성 통증과 자살 위험으로 인한 기능 장애를 줄이기 위한 마음챙김 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 통증이 있는 재향군인의 기능 개선과 자살 위험 완화에 초점을 맞추기 위해 조합된 개입인 MBCT-S/P를 개발하려고 합니다.
조사관은 만성 통증과 자살 생각을 경험하는 재향군인 표본을 대상으로 새로운 매뉴얼의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트할 계획입니다.
참가자는 연구 타당성의 추가 측면을 평가하기 위해 MBCT-S/P 조건(n=38) 또는 교육 통제 조건(n=38)에 무작위 배정됩니다.
조사관은 또한 자살 생각, 활동의 통증 간섭 및 오피오이드 사용을 포함한 다양한 임상 결과를 평가할 계획입니다.
참가자는 치료 전, 치료 1, 3, 6개월 후에 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Canandaigua, New York, 미국, 14424
- Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 참전 용사
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 이해
- 6개월 이상 동안 하루의 절반 이상 발생하는 통증 보고
- 간단한 통증 강도 및 간섭 척도에 대한 세 항목의 각 항목에서 최소 4점을 기록하십시오.
- 자살 위험에 대한 최소 기준을 충족하려면 재향군인은 다음 중 적어도 하나를 충족해야 합니다. (2) Columbia Suicide Severity Rating Scale로 측정한 지난 3개월 동안 최소한 "죽음에 대한 생각"을 지지함, 또는 (3) 지난 6개월 동안 자살 시도를 보고합니다.
제외 기준:
- 활성 중증 물질 사용 장애(SUD)
- 기록된 정신분열증, 활동성 정신병 또는 조증
- 다가오는 수술
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 자살 계획을 실행하려는 의도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT는 10~60분 세션에 걸쳐 전달됨
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10개의 세션은 기능 장애 및 자살 위험을 유지하는 생각, 감정 및 행동을 다루기 위해 마음챙김 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
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활성 비교기: 보건 교육
10~60분 세션에 걸쳐 진행되는 보건 교육 세션
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건강 교육은 건강한 생활 습관의 중요성과 이점에 대한 정보와 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Acceptability
기간: 1-month post-treatment
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The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention.
Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability.
Data are from the 1-month follow-up assessment.
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1-month post-treatment
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Suicidal Ideation Intensity
기간: 6-month post treatment follow-up
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Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale.
Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-month post treatment follow-up
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Depression
기간: 6 months post-treatment follow-up
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The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Interpersonal Needs
기간: 6-months post-treatment follow-up
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The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs.
Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post-treatment follow-up
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Pain Interference
기간: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical Health-related Quality of Life
기간: 6 months post-treatment follow-up
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Intensity
기간: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Mental Health-related Quality of Life
기간: 6-months post treatment assessment
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The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6-months post treatment assessment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mindfulness
기간: 6 months post-treatment follow-up
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We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness.
Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Acceptance
기간: 6 months post-treatment follow-up
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Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
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6 months post-treatment follow-up
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Pain Catastrophizing
기간: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of Movement
기간: baseline to 6 months post-treatment follow-up
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Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.
The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
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baseline to 6 months post-treatment follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1600604
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여자 데이터는 과학적 협업의 일환으로 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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