- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286112
Mindfulness kipua ja itsemurhaa varten
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Canandaigua VA Medical Center
Pilottitutkimus Mindfulnessista kivun ja mielenterveyden seurauksiin
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kroonisen kivun ja itsemurhariskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät kehittämään yhdistettyä interventiota, MBCT-S/P:tä, keskittymään sekä toiminnan parantamiseen että itsemurhariskin vähentämiseen kroonista kipua kärsivillä veteraanilla.
Tutkijat aikovat testata uuden oppaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä otoksessa veteraaneista, jotka kokevat kroonista kipua ja itsemurha-ajatuksia.
Osallistujat satunnaistetaan joko MBCT-S/P-ehtoon (n=38) tai Koulutuskontrolliehtoon (n=38) tutkimuksen toteutettavuuden lisänäkökohtien arvioimiseksi.
Tutkijat aikovat myös arvioida erilaisia kliinisiä tuloksia, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, kivun häiriöitä toimintaan ja opioidien käyttöä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
- Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia veteraaneja
- Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
- Ymmärrä tietoinen suostumus
- Ilmoita kipua, jota esiintyy vähintään puolet päivistä kuuden kuukauden ajan tai kauemmin
- Anna vähintään 4 jokaisesta kolmesta kohdasta lyhyellä kivun voimakkuuden ja häiriön mittauksella
- Täyttääkseen itsemurhariskin vähimmäiskynnyksen veteraanien on täytettävä vähintään yksi seuraavista: (1) hyväksyttävä vähintään 1 ("useita päiviä") kohdassa 9 ("ajatukset sinusta olisi parempi kuolla, tai ajatukset vahingoittanut itseäsi jollakin tavalla" Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) viimeisten 2 viikon aikana, (2) hyväksy vähintään "kuolema-ajatukset" viimeisten 3 kuukauden aikana Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla mitattuna, tai (3) ilmoittaa itsemurhayrityksestä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttava vakava aineiden käyttöhäiriö (SUD)
- Dokumentoitu skitsofrenia, aktiivinen psykoosi tai mania
- Tulevat leikkaukset
- Hallitsemattomat sairaudet
- Aikomus toteuttaa itsemurhasuunnitelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
MBCT toimitettiin 10, ~ 60 minuutin istunnon aikana
|
10 istuntoa keskittyi mindfulness-tietoisuuden lisäämiseen, jotta voidaan käsitellä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka ylläpitävät toimintahäiriöitä ja itsemurhariskiä.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatustunteja 10, ~60 minuutin mittaisena
|
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisten elämäntapojen tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveelliseen elämäntapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability
Aikaikkuna: 1-month post-treatment
|
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention.
Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability.
Data are from the 1-month follow-up assessment.
|
1-month post-treatment
|
|
Suicidal Ideation Intensity
Aikaikkuna: 6-month post treatment follow-up
|
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale.
Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-month post treatment follow-up
|
|
Depression
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
|
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms.
Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Interpersonal Needs
Aikaikkuna: 6-months post-treatment follow-up
|
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs.
Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-months post-treatment follow-up
|
|
Pain Interference
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
|
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale.
Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
|
Mental Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 6-months post treatment assessment
|
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life.
Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6-months post treatment assessment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
|
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness.
Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Acceptance
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
|
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
|
6 months post-treatment follow-up
|
|
Pain Catastrophizing
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
|
Fear of Movement
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.
The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement.
Data are from the 6-month follow-up assessment.
|
baseline to 6 months post-treatment follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Itsemurha
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Itsemurha-ajattelu
- Krooninen kipu
- Itsemurha, yritys
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
- Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1600604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä osana tieteellistä yhteistyötä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .