Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness kipua ja itsemurhaa varten

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Canandaigua VA Medical Center

Pilottitutkimus Mindfulnessista kivun ja mielenterveyden seurauksiin

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kroonisen kivun ja itsemurhariskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät kehittämään yhdistettyä interventiota, MBCT-S/P:tä, keskittymään sekä toiminnan parantamiseen että itsemurhariskin vähentämiseen kroonista kipua kärsivillä veteraanilla. Tutkijat aikovat testata uuden oppaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä otoksessa veteraaneista, jotka kokevat kroonista kipua ja itsemurha-ajatuksia. Osallistujat satunnaistetaan joko MBCT-S/P-ehtoon (n=38) tai Koulutuskontrolliehtoon (n=38) tutkimuksen toteutettavuuden lisänäkökohtien arvioimiseksi. Tutkijat aikovat myös arvioida erilaisia ​​kliinisiä tuloksia, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, kivun häiriöitä toimintaan ja opioidien käyttöä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvia veteraaneja
  • Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
  • Ymmärrä tietoinen suostumus
  • Ilmoita kipua, jota esiintyy vähintään puolet päivistä kuuden kuukauden ajan tai kauemmin
  • Anna vähintään 4 jokaisesta kolmesta kohdasta lyhyellä kivun voimakkuuden ja häiriön mittauksella
  • Täyttääkseen itsemurhariskin vähimmäiskynnyksen veteraanien on täytettävä vähintään yksi seuraavista: (1) hyväksyttävä vähintään 1 ("useita päiviä") kohdassa 9 ("ajatukset sinusta olisi parempi kuolla, tai ajatukset vahingoittanut itseäsi jollakin tavalla" Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) viimeisten 2 viikon aikana, (2) hyväksy vähintään "kuolema-ajatukset" viimeisten 3 kuukauden aikana Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla mitattuna, tai (3) ilmoittaa itsemurhayrityksestä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttava vakava aineiden käyttöhäiriö (SUD)
  • Dokumentoitu skitsofrenia, aktiivinen psykoosi tai mania
  • Tulevat leikkaukset
  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Aikomus toteuttaa itsemurhasuunnitelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
MBCT toimitettiin 10, ~ 60 minuutin istunnon aikana
10 istuntoa keskittyi mindfulness-tietoisuuden lisäämiseen, jotta voidaan käsitellä ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka ylläpitävät toimintahäiriöitä ja itsemurhariskiä.
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatustunteja 10, ~60 minuutin mittaisena
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisten elämäntapojen tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveelliseen elämäntapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment Acceptability
Aikaikkuna: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Aikaikkuna: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Aikaikkuna: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Aikaikkuna: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Aikaikkuna: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Aikaikkuna: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä osana tieteellistä yhteistyötä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa