Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for smerte og selvmord

3. august 2026 opdateret af: Canandaigua VA Medical Center

En pilotundersøgelse om mindfulness for smerte og mentale sundhedsresultater

Den foreslåede undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en mindfulness-baseret intervention for at reducere funktionsnedsættelse fra kroniske smerter og risiko for selvmord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at udvikle en kombineret intervention, MBCT-S/P, for at fokusere på både at forbedre funktion og mindske selvmordsrisikoen hos veteraner med kroniske smerter. Efterforskerne planlægger at teste den nye manuals gennemførlighed og acceptabilitet i en prøve af veteraner, der oplever kroniske smerter og selvmordstanker. Deltagerne vil blive randomiseret til enten MBCT-S/P-betingelsen (n=38) eller uddannelseskontrolbetingelsen (n=38) for at vurdere yderligere aspekter af studiegennemførlighed. Efterforskerne planlægger også at vurdere en række kliniske resultater, herunder selvmordstanker, smerteinterferens i aktiviteter og opioidbrug. Deltagerne udfylder spørgeskemaer før behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende veteraner
  • Alder 18 år og ældre
  • Forstå informeret samtykke
  • Rapporter smerter, der opstår på mindst halvdelen af ​​dagene i seks måneder eller mere
  • Score mindst 4 på hvert punkt af de tre punkter på en kort smerteintensitet og interferensmåling
  • For at opfylde minimumstærsklen for selvmordsrisiko skal veteraner opfylde mindst én af følgende: (1) godkende mindst en 1 ("adskillige dage") på punkt 9 ("tanker om dig ville være bedre stillet død, eller tanker om skader dig selv på en eller anden måde" i de sidste 2 uger) i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), (2) godkender mindst "dødsforestillinger" i de sidste 3 måneder målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale, eller (3) rapportere et selvmordsforsøg inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • En aktiv alvorlig stofbrugsforstyrrelse (SUD)
  • Dokumenteret skizofreni, aktiv psykose eller mani
  • Kommende operationer
  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Hensigt om at gennemføre en plan for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
MBCT leveret i løbet af 10, ~60 minutters sessioner
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
10 sessioner fokuserede på at øge mindfulness-bevidstheden for at adressere tanker, følelser og adfærd, der opretholder funktionsnedsættelse og risiko for selvmord.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisningssessioner leveret i løbet af 10, ~60 minutters sessioner
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning giver information om vigtigheden og fordelene ved og retningslinjer for at leve en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Acceptability
Tidsramme: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Tidsramme: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Tidsramme: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Health-related Quality of Life
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Tidsramme: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1600604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata er tilgængelige efter anmodning som led i videnskabeligt samarbejde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner