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Mindfulness para Dor e Suicídio

3 de agosto de 2026 atualizado por: Canandaigua VA Medical Center

Um estudo piloto sobre mindfulness para resultados de dor e saúde mental

O estudo proposto avaliará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada em mindfulness para reduzir o comprometimento funcional da dor crônica e o risco de suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores estão buscando desenvolver uma intervenção combinada, MBCT-S/P, para focar tanto na melhoria funcional quanto na mitigação do risco de suicídio em veteranos com dor crônica. Os investigadores planejam testar a viabilidade e aceitabilidade do novo manual em uma amostra de veteranos com dor crônica e ideação suicida. Os participantes serão randomizados para a condição MBCT-S/P (n=38) ou para a condição de controle educacional (n=38) para avaliar aspectos adicionais da viabilidade do estudo. Os investigadores também planejam avaliar uma variedade de resultados clínicos, incluindo ideação suicida, interferência da dor nas atividades e uso de opioides. Os participantes preencherão questionários antes do tratamento e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • veteranos de língua inglesa
  • Idades 18 anos e mais velhos
  • Entenda o consentimento informado
  • Relatar dor que ocorre em pelo menos metade dos dias por seis meses ou mais
  • Marque pelo menos 4 em cada item dos três itens em uma breve medida de intensidade e interferência da dor
  • Para atingir o limite mínimo de risco de suicídio, os veteranos devem atender a pelo menos um dos seguintes: (1) endossar pelo menos 1 ("vários dias") no item 9 ("pensamentos sobre você seria melhor morto, ou pensamentos sobre machucar a si mesmo de alguma forma" nas últimas 2 semanas) do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), (2) endossar pelo menos "ideação de morte" nos últimos 3 meses, conforme medido pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, ou (3) relatar uma tentativa de suicídio nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Um transtorno de uso de substância grave ativo (SUD)
  • Esquizofrenia documentada, psicose ativa ou mania
  • Próximas cirurgias
  • Condições médicas não controladas
  • Intenção de realizar um plano de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
MBCT entregue ao longo de 10 sessões de aproximadamente 60 minutos
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
10 sessões focadas em aumentar a consciência da atenção plena para abordar pensamentos, emoções e comportamentos que mantêm o comprometimento funcional e o risco de suicídio.
Comparador Ativo: Educação saudável
Sessões de educação em saúde ministradas ao longo de 10 sessões de aproximadamente 60 minutos
Comportamental: Educação saudável
A educação em saúde fornece informações sobre a importância e os benefícios e diretrizes para um estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment Acceptability
Prazo: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Prazo: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Prazo: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Prazo: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Prazo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Health-related Quality of Life
Prazo: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Prazo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Prazo: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mindfulness
Prazo: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Prazo: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Prazo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Prazo: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Canandaigua VA Medical Center

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1600604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes estão disponíveis mediante solicitação como parte da colaboração científica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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