Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for smerte og selvmord

3. august 2026 oppdatert av: Canandaigua VA Medical Center

En pilotstudie om mindfulness for smerte og psykiske helseutfall

Den foreslåtte studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon for å redusere funksjonshemming fra kroniske smerter og risiko for selvmord.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne søker å utvikle en kombinert intervensjon, MBCT-S/P, for å fokusere både på å forbedre funksjon og redusere selvmordsrisiko hos veteraner med kroniske smerter. Etterforskerne planlegger å teste den nye manualens gjennomførbarhet og aksept i et utvalg av veteraner som opplever kroniske smerter og selvmordstanker. Deltakerne vil bli randomisert til enten MBCT-S/P-betingelsen (n=38) eller Education-kontrollbetingelsen (n=38) for å vurdere ytterligere aspekter ved studiegjennomførbarhet. Etterforskerne planlegger også å vurdere en rekke kliniske utfall, inkludert selvmordstanker, smerteinterferens i aktiviteter og opioidbruk. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før behandling, og 1-, 3- og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
        • Department of Veterans Affairs Center of Excellence for Suicide Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende veteraner
  • Alder 18 år og eldre
  • Forstå informert samtykke
  • Rapporter smerte som oppstår på minst halvparten av dagene i seks måneder eller mer
  • Skår minst 4 på hvert element av de tre elementene på et kort smerteintensitets- og interferensmål
  • For å oppfylle minimumsterskelen for selvmordsrisiko, må veteraner oppfylle minst ett av følgende: (1) godkjenne minst en 1 ("flere dager") på punkt 9 ("tanker om at du er bedre død, eller tanker om skade deg selv på en eller annen måte" i løpet av de siste 2 ukene) i pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9), (2) godkjenner minst "dødsforestillinger" i løpet av de siste 3 månedene målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale, eller (3) rapportere et selvmordsforsøk de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • En aktiv alvorlig stoffbruksforstyrrelse (SUD)
  • Dokumentert schizofreni, aktiv psykose eller mani
  • Kommende operasjoner
  • Ukontrollerte medisinske tilstander
  • Hensikt om å gjennomføre en plan for selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
MBCT levert i løpet av 10, ~60 minutters økter
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
10 økter fokuserte på å øke bevisstheten om oppmerksomhet for å adressere tanker, følelser og atferd som opprettholder funksjonshemming og risiko for selvmord.
Aktiv komparator: Helse utdanning
Helseundervisningsøkter levert i løpet av 10, ~60 minutters økter
Atferdsmessig: Helse utdanning
Helseutdanning gir informasjon om betydningen og fordelene med og retningslinjer for å leve en sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Acceptability
Tidsramme: 1-month post-treatment
The Abbreviated Acceptability Rating Profile assesses the extent to which participants agree with 8 statements about the intervention. Scores range from 1 to 6 with higher scores indicating higher acceptability. Data are from the 1-month follow-up assessment.
1-month post-treatment
Suicidal Ideation Intensity
Tidsramme: 6-month post treatment follow-up
Suicide ideation intensity will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale Ideation intensity subscale. Scores range from 2 to 25 with higher scores indicating greater intensity of ideation. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-month post treatment follow-up
Depression
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
The Patient Health Questionnaire-9 was used to assess depression symptoms. Scores range from 0 to 27 with higher scores indicating greater severity of depression. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Interpersonal Needs
Tidsramme: 6-months post-treatment follow-up
The Interpersonal Needs Questionnaire was used to assessed interpersonal needs. Scores range from 12 to 84 with higher scores indicating greater conflict with interpersonal needs. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post-treatment follow-up
Pain Interference
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain interference was measured using the Brief Pain Inventory. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain-related interference in activities. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physical Health-related Quality of Life
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess physical health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher physical health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Intensity
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain intensity was assessed using the Brief Pain Inventory Pain Severity subscale. Scores range from 0 to 10 with higher scores indicating more severe pain intensity. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Mental Health-related Quality of Life
Tidsramme: 6-months post treatment assessment
The Veterans Rand (VR)-12 was used to assess mental health-related quality of life. Scores fall between 20 and 60 in clinical populations with higher scores indicating higher mental health-related quality of life. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6-months post treatment assessment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
We used the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) to assess mindfulness. Scores range from 39 to 195 with higher scores indicating higher mindfulness. Data are from the 6-month follow-up assessment.
6 months post-treatment follow-up
Pain Acceptance
Tidsramme: 6 months post-treatment follow-up
Pain acceptance was assessed using the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) scores range from 0 to 120 with higher scores indicating greater acceptance of pain with higher scores indicating greater pain acceptance.
6 months post-treatment follow-up
Pain Catastrophizing
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Pain catastrophizing was assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 to 52 with higher scores indicate greater pain catastrophizing. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of Movement
Tidsramme: baseline to 6 months post-treatment follow-up
Fear of movement due to pain will be measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia. The scores range from 17-68 with higher scores indicating indicating greater fear of movement. Data are from the 6-month follow-up assessment.
baseline to 6 months post-treatment follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1600604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata er tilgjengelig på forespørsel som en del av vitenskapelig samarbeid.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere