リポフィリング：美容整形外科および再建外科における乳房切除後の乳房再建のための最適な収穫技術 (LipoTech)
2022年8月24日 更新者：Medical University of Graz
リポフィリング：美容形成外科および再建外科における乳房切除後の乳房再建のための最適な収穫技術 - パイロット研究
このプロジェクトの主な目的は、最適な技術を特定することにより、リポフィリングの方法を標準化することです。 これに関連して、この研究では、脂肪組織組成の影響と、特に再吸収率を考慮して、注入された脂肪の理想的な量を調査します。 脂肪組織の組成、移植された脂肪の量、移植部位の既存の皮下脂肪層と吸収率の間の相関関係が作成されます。
選択的リポフィリングを受ける 10 人の女性被験者で、パンチ生検と、採取および移植領域の皮下脂肪層の厚さを決定するための非侵襲的リポメーター測定が行われます。
この研究はClinicaltrials.govに登録されました 募集開始後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medizinische Universität Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～70歳の女性（リポフィリングの適応と二次疾患の可能性を考慮して上限あり）
- BRCA1 および BRCA2 の病歴 - 皮下乳房切除術後の乳がん陽性
- 計画的、選択的乳房脂肪注入
- 最小の皮膚と皮下脂肪層の厚さ。 1 cm (超音波検査で検出)
- -現在健康な個人で、この研究に参加する意思がある
除外基準:
- 採取部位での以前の手術（例： 帝王切開）
- 妊娠または計画妊娠
- 現在または先行する化学療法
- 先行放射線
- 研究手順を完全に理解し、インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪組織に依存するテイクレート
時間枠：12～24ヶ月
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脂肪組織の組成に依存するテイク レートを検出する
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12～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年7月28日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 32-487 ex 19/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。