Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipofilling: optimale oogsttechnieken voor borstreconstructie na borstamputatie bij plastisch-esthetische en reconstructieve chirurgie (LipoTech)

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Lipofilling: optimale oogsttechnieken voor borstreconstructie na borstamputatie bij plastische esthetische en reconstructieve chirurgie - een pilootstudie

Het primaire doel van dit project is om de methode voor lipofilling te standaardiseren door de beste techniek te identificeren. In deze context zal de studie de impact van de vetweefselsamenstelling en de ideale hoeveelheid van het geïnjecteerde vet onderzoeken, met name met het oog op de resorptiesnelheid. Correlaties tussen vetweefselsamenstelling, hoeveelheid overgedragen vet, reeds bestaande onderhuidse vetlaag op de transplantatieplaats en resorptiesnelheid zullen worden gemaakt.

De ponsbiopsie en de niet-invasieve Lipometer-metingen om de dikte van de onderhuidse vetlaag in het oogst- en entgebied te bepalen, zullen worden uitgevoerd bij 10 vrouwelijke proefpersonen die electieve lipofilling ondergaan.

De studie werd geregistreerd op Clinicaltrials.gov na aanvang van de werving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen, leeftijd 18-70 jaar (naar boven beperkt i.v.m. de indicatie voor lipofilling en de hoeveelheid mogelijke secundaire ziektes)
  • Geschiedenis van BRCA1 en BRCA2 - positieve borstkanker met daaropvolgende subcutane borstamputatie
  • Geplande, electieve borstlipofilling
  • Dikte van de huid en onderhuidse vetlaag van min. 1 cm (gedetecteerd via echografie)
  • Momenteel gezonde persoon, bereid om deel te nemen aan deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie op de oogstplaats (bijv. keizersnede)
  • Zwangerschap of geplande zwangerschap
  • Huidige of voorafgaande chemotherapie
  • Voorafgegaane straling
  • Kan studieprocedures niet volledig begrijpen en geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetweefselafhankelijke opnamesnelheid
Tijdsspanne: 12-24 maanden
Detecteer een opnamesnelheid die afhankelijk is van de vetweefselsamenstelling
12-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 32-487 ex 19/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren