Lipofilling: Optimale Entnahmetechniken für die Brustrekonstruktion nach Mastektomie in der plastisch-ästhetischen und rekonstruktiven Chirurgie (LipoTech)
Lipofilling: Optimale Entnahmetechniken für die Brustrekonstruktion nach Mastektomie in der plastisch-ästhetischen und rekonstruktiven Chirurgie – eine Pilotstudie
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Standardisierung der Lipofilling-Methode durch Identifizierung der besten Technik. In diesem Zusammenhang wird die Studie den Einfluss der Fettgewebszusammensetzung und der idealen Menge des injizierten Fettes insbesondere im Hinblick auf die Resorptionsrate untersuchen. Es werden Korrelationen zwischen Fettgewebszusammensetzung, übertragener Fettmenge, bereits vorhandener subkutaner Fettschicht am Transplantationsort und Resorptionsrate hergestellt.
Die Stanzbiopsie und die nicht-invasiven Lipometermessungen zur Bestimmung der Dicke der subkutanen Fettschicht in der Entnahme- und Transplantationsregion werden bei 10 weiblichen Probanden durchgeführt, die sich einer elektiven Lipofilling unterziehen.
Die Studie wurde auf Clinicaltrials.gov registriert nach Beginn der Rekrutierung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Graz, Österreich, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, Alter 18-70 Jahre (nach oben begrenzt aufgrund der Indikation zum Lipofilling und der Menge möglicher Folgeerkrankungen)
- Vorgeschichte von BRCA1 und BRCA2 – positiver Brustkrebs mit nachfolgender subkutaner Mastektomie
- Geplantes, elektives Brust-Lipofilling
- Dicke der Haut und Unterhautfettschicht von min. 1 cm (sonografisch festgestellt)
- Derzeit gesunde Person, die bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an der Entnahmestelle (z. Kaiserschnitt)
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
- Aktuelle oder vorangegangene Chemotherapie
- Vorausgegangene Strahlung
- Unfähigkeit, die Studienverfahren vollständig zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettgewebeabhängige Aufnahmerate
Zeitfenster: 12-24 Monate
|
Ermitteln Sie eine von der Zusammensetzung des Fettgewebes abhängige Aufnahmerate
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12-24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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