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Lipofilling: tecniche di prelievo ottimali per la ricostruzione del seno dopo mastectomia in chirurgia plastica estetica e ricostruttiva (LipoTech)

24 agosto 2022 aggiornato da: Medical University of Graz

Lipofilling: tecniche di prelievo ottimali per la ricostruzione del seno dopo mastectomia in chirurgia plastica estetica e ricostruttiva - uno studio pilota

L'obiettivo primario di questo progetto è quello di standardizzare il metodo per il lipofilling individuando la tecnica migliore. In questo contesto, lo studio indagherà l'impatto della composizione del tessuto adiposo e della quantità ideale di grasso iniettato, in particolare in considerazione del tasso di riassorbimento. Verranno effettuate correlazioni tra composizione del tessuto adiposo, quantità di grasso trasferito, strato di grasso sottocutaneo già esistente nel sito di innesto e velocità di riassorbimento.

La biopsia del punch e le misurazioni del lipometro non invasivo per determinare lo spessore dello strato di grasso sottocutaneo nella regione del prelievo e dell'innesto saranno eseguite in 10 soggetti di sesso femminile sottoposti a lipofilling elettivo.

Lo studio è stato registrato su Clinicaltrials.gov dopo l'inizio del reclutamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, età 18-70 anni (limitato verso l'alto a causa dell'indicazione per il lipofilling e la quantità di possibili malattie secondarie)
  • Storia di BRCA1 e BRCA2 - carcinoma mammario positivo con successiva mastectomia sottocutanea
  • Lipofilling mammario pianificato ed elettivo
  • Spessore della pelle e dello strato di grasso sottocutaneo di min. 1 cm (rilevato tramite ecografia)
  • Individuo attualmente sano, disposto a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici presso il sito di prelievo (ad es. taglio cesareo)
  • Gravidanza o gravidanza pianificata
  • Chemioterapia in corso o precedente
  • Radiazione preceduta
  • Incapace di comprendere appieno le procedure dello studio e di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prelievo dipendente dal tessuto adiposo
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Rileva un tasso di prelievo dipendente dalla composizione del tessuto adiposo
12-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32-487 ex 19/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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