Lipofilling: técnicas de colheita ideais para reconstrução de mama após mastectomia em cirurgia plástica estética e reconstrutiva (LipoTech)
Lipofilling: técnicas de colheita ideais para reconstrução de mama após mastectomia em cirurgia plástica estética e reconstrutiva - um estudo piloto
O principal objetivo deste projeto é padronizar o método de lipofilling, identificando a melhor técnica. Nesse contexto, o estudo investigará o impacto da composição do tecido adiposo e da quantidade ideal de gordura injetada principalmente em função da taxa de reabsorção. Serão feitas correlações entre a composição do tecido adiposo, quantidade de gordura transferida, camada de gordura subcutânea já existente no local da enxertia e taxa de reabsorção.
A biópsia por punção e as medidas do Lipômetro não invasivo para determinar a espessura da camada de gordura subcutânea na região de colheita e enxertia serão realizadas em 10 mulheres submetidas a lipoenxertia eletiva.
O estudo foi registrado em Clinicaltrials.gov após o início do recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Graz, Áustria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, de 18 a 70 anos (limitado para cima devido à indicação de lipoenxertia e à quantidade de possíveis doenças secundárias)
- História de BRCA1 e BRCA2 - câncer de mama positivo após mastectomia subcutânea
- Lipoenchimento mamário planejado e eletivo
- Espessura da pele e camada de gordura subcutânea de min. 1 cm (detectado por ultrassonografia)
- Indivíduo atualmente saudável, disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no local da colheita (por ex. cesariana)
- Gravidez ou gravidez planejada
- Quimioterapia atual ou anterior
- Radiação precedida
- Incapaz de entender completamente os procedimentos do estudo e de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de tomada dependente do tecido adiposo
Prazo: 12-24 meses
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Detectar uma taxa de absorção dependente da composição do tecido adiposo
|
12-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 32-487 ex 19/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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