- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05286424
Lipofilling: Optimala skördetekniker för bröstrekonstruktion efter mastektomi i plastisk estetisk och rekonstruktiv kirurgi (LipoTech)
Lipofilling: Optimala skördetekniker för bröstrekonstruktion efter mastektomi i plastisk estetisk och rekonstruktiv kirurgi - en pilotstudie
Det primära syftet med detta projekt är att standardisera metoden för lipofyllning genom att identifiera den bästa tekniken. I detta sammanhang kommer studien att undersöka effekten av fettvävnadssammansättningen och den idealiska mängden av det injicerade fettet, särskilt med tanke på resorptionshastigheten. Korrelationer mellan fettvävnadssammansättning, mängd överfört fett, redan existerande subkutant fettlager vid transplantationsstället och resorptionshastighet kommer att göras.
Stämplingsbiopsi och de icke-invasiva Lipometermätningarna för att bestämma tjockleken av det subkutana fettskiktet i skörde- och ympningsområdet kommer att utföras på 10 kvinnliga försökspersoner som genomgår elektiv lipofyllning.
Studien registrerades på Clinicaltrials.gov efter rekryteringsstart.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor, 18-70 år (begränsat uppåt på grund av indikationen för lipofyllning och mängden möjliga sekundära sjukdomar)
- Historik av BRCA1 och BRCA2 - positiv bröstcancer med efterföljande subkutan mastektomi
- Planerad, elektiv bröstlipofilling
- Hudens tjocklek och subkutant fettlager på min. 1 cm (upptäckt via sonografi)
- För närvarande frisk individ, villig att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation på skördeplatsen (t.ex. kejsarsnitt)
- Graviditet eller planerad graviditet
- Pågående eller tidigare kemoterapi
- Föregående strålning
- Det går inte att helt förstå studieprocedurer och ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettvävnadsberoende takthastighet
Tidsram: 12-24 månader
|
Upptäck en fettvävnadssammansättningsberoende takthastighet
|
12-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 32-487 ex 19/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .