Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipofilling: Optimala skördetekniker för bröstrekonstruktion efter mastektomi i plastisk estetisk och rekonstruktiv kirurgi (LipoTech)

24 augusti 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz

Lipofilling: Optimala skördetekniker för bröstrekonstruktion efter mastektomi i plastisk estetisk och rekonstruktiv kirurgi - en pilotstudie

Det primära syftet med detta projekt är att standardisera metoden för lipofyllning genom att identifiera den bästa tekniken. I detta sammanhang kommer studien att undersöka effekten av fettvävnadssammansättningen och den idealiska mängden av det injicerade fettet, särskilt med tanke på resorptionshastigheten. Korrelationer mellan fettvävnadssammansättning, mängd överfört fett, redan existerande subkutant fettlager vid transplantationsstället och resorptionshastighet kommer att göras.

Stämplingsbiopsi och de icke-invasiva Lipometermätningarna för att bestämma tjockleken av det subkutana fettskiktet i skörde- och ympningsområdet kommer att utföras på 10 kvinnliga försökspersoner som genomgår elektiv lipofyllning.

Studien registrerades på Clinicaltrials.gov efter rekryteringsstart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor, 18-70 år (begränsat uppåt på grund av indikationen för lipofyllning och mängden möjliga sekundära sjukdomar)
  • Historik av BRCA1 och BRCA2 - positiv bröstcancer med efterföljande subkutan mastektomi
  • Planerad, elektiv bröstlipofilling
  • Hudens tjocklek och subkutant fettlager på min. 1 cm (upptäckt via sonografi)
  • För närvarande frisk individ, villig att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation på skördeplatsen (t.ex. kejsarsnitt)
  • Graviditet eller planerad graviditet
  • Pågående eller tidigare kemoterapi
  • Föregående strålning
  • Det går inte att helt förstå studieprocedurer och ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettvävnadsberoende takthastighet
Tidsram: 12-24 månader
Upptäck en fettvävnadssammansättningsberoende takthastighet
12-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 32-487 ex 19/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera