Lipofilling: Optimale høsteteknikker for brystrekonstruksjon etter mastektomi i plastisk estetisk og rekonstruktiv kirurgi (LipoTech)
Lipofilling: Optimale høstingsteknikker for brystrekonstruksjon etter mastektomi i plastisk estetisk og rekonstruktiv kirurgi - en pilotstudie
Hovedmålet med dette prosjektet er å standardisere metoden for lipofilling ved å identifisere den beste teknikken. I denne sammenhengen vil studien undersøke virkningen av fettvevssammensetning og ideell mengde av injisert fett, spesielt med tanke på resorpsjonshastighet. Korrelasjoner mellom fettvevssammensetning, mengde overført fett, allerede eksisterende subkutant fettlag på transplantasjonsstedet og resorpsjonshastighet vil bli gjort.
Stempelbiopsien og de ikke-invasive Lipometer-målingene for å bestemme tykkelsen av det subkutane fettlaget i høstings- og podeområdet vil bli utført på 10 kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår elektiv lipofylling.
Studien ble registrert på Clinicaltrials.gov etter oppstart av rekruttering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-70 år (begrenset oppover på grunn av indikasjonen for lipofylling og mengden mulige sekundære sykdommer)
- Anamnese med BRCA1 og BRCA2 - positiv brystkreft med følgende subkutan mastektomi
- Planlagt, elektiv bryst-lipofilling
- Tykkelse av huden og subkutant fettlag på min. 1 cm (oppdaget via sonografi)
- For tiden frisk person, villig til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon på høstingsstedet (f.eks. keisersnitt)
- Graviditet eller planlagt graviditet
- Nåværende eller forutgående kjemoterapi
- Forutgående stråling
- Kan ikke fullt ut forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettvevsavhengig takhastighet
Tidsramme: 12-24 måneder
|
Oppdag en fettvevssammensetningsavhengig takhastighet
|
12-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 32-487 ex 19/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .