Lipofilling : Techniques de prélèvement optimales pour la reconstruction mammaire après mastectomie en chirurgie plastique esthétique et reconstructive (LipoTech)
Lipofilling : techniques de prélèvement optimales pour la reconstruction mammaire après mastectomie en chirurgie plastique, esthétique et reconstructive - une étude pilote
L'objectif principal de ce projet est de standardiser la méthode de lipofilling en identifiant la meilleure technique. Dans ce contexte, l'étude étudiera l'impact de la composition du tissu adipeux et de la quantité idéale de graisse injectée, notamment au regard du taux de résorption. Des corrélations entre la composition du tissu adipeux, la quantité de graisse transférée, la couche de graisse sous-cutanée déjà existante au site de greffe et le taux de résorption seront établies.
La biopsie à l'emporte-pièce et les mesures non invasives au lipomètre pour déterminer l'épaisseur de la couche de graisse sous-cutanée dans la région de prélèvement et de greffe seront effectuées chez 10 sujets féminins qui subissent un lipofilling électif.
L'étude a été enregistrée sur Clinicaltrials.gov après le début du recrutement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, âge 18-70 ans (limité vers le haut en raison de l'indication du lipofilling et du nombre de maladies secondaires possibles)
- Antécédents de BRCA1 et BRCA2 - cancer du sein positif suivi d'une mastectomie sous-cutanée
- Lipofilling planifié et électif des seins
- Épaisseur de la peau et de la couche de graisse sous-cutanée de min. 1 cm (détecté par échographie)
- Personne actuellement en bonne santé, désireuse de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure sur le site de prélèvement (par ex. césarienne)
- Grossesse ou grossesse planifiée
- Chimiothérapie en cours ou antérieure
- Radiatio précédent
- Incapable de comprendre pleinement les procédures d'étude et de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prise dépendant du tissu adipeux
Délai: 12-24 mois
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Détecter un taux de prise dépendant de la composition du tissu adipeux
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12-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-487 ex 19/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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