Lipofilling: Optimaaliset sadonkorjuutekniikat rintojen rekonstruktioon rinnanpoistoleikkauksen jälkeen plastiikkaesteettisessä ja korjaavassa kirurgiassa (LipoTech)
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz
Lipofilling: Optimaaliset sadonkorjuutekniikat rintojen rekonstruktioon mastektomian jälkeisessä plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa - pilottitutkimus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on standardoida lipofilling-menetelmä tunnistamalla paras tekniikka. Tässä yhteydessä tutkimuksessa selvitetään rasvakudoksen koostumuksen ja injektoidun rasvan ihanteellisen määrän vaikutusta erityisesti resorptionopeuden kannalta. Rasvakudoksen koostumuksen, siirtyneen rasvan määrän, siirtokohdassa jo olemassa olevan ihonalaisen rasvakerroksen ja resorptionopeuden välillä tehdään korrelaatioita.
Lävistysbiopsia ja ei-invasiiviset lipometrimittaukset ihonalaisen rasvakerroksen paksuuden määrittämiseksi sadonkorjuu- ja siirtoalueella suoritetaan 10 naispotilaalle, joille tehdään elektiivinen lipofilling.
Tutkimus rekisteröitiin osoitteessa Clinicaltrials.gov rekrytoinnin alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, ikä 18-70 vuotta (rajoitettu ylöspäin lipofillingin käyttöaiheen ja mahdollisten sivusairauksien määrän vuoksi)
- BRCA1- ja BRCA2-historia - positiivinen rintasyöpä ihonalaisen rinnanpoiston jälkeen
- Suunniteltu, valinnainen rintojen lipofilling
- Ihon ja ihonalaisen rasvakerroksen paksuus min. 1 cm (havaittu sonografialla)
- Tällä hetkellä terve henkilö, halukas osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus sadonkorjuupaikalla (esim. keisarileikkaus)
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Nykyinen tai aiempi kemoterapia
- Edellinen säteily
- Ei pysty täysin ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksesta riippuvainen ottonopeus
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
Tunnista rasvakudoksen koostumuksesta riippuvainen ottonopeus
|
12-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-487 ex 19/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rasvan varttaminen
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen lisäysYhdysvallat
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexTuntematon