Lipofilling: Técnicas Óptimas de Recolección para la Reconstrucción Mamaria Posterior a Mastectomía en Cirugía Plástica Estética y Reparadora (LipoTech)
Lipofilling: técnicas óptimas de recolección para la reconstrucción mamaria después de la mastectomía en cirugía plástica estética y reconstructiva: un estudio piloto
El objetivo principal de este proyecto es estandarizar el método de lipofilling identificando la mejor técnica. En este contexto, el estudio investigará el impacto de la composición del tejido adiposo y la cantidad ideal de grasa inyectada, particularmente en vista de la tasa de reabsorción. Se realizarán correlaciones entre la composición del tejido adiposo, la cantidad de grasa transferida, la capa de grasa subcutánea ya existente en el sitio del injerto y la tasa de reabsorción.
La biopsia con sacabocados y las mediciones no invasivas del lipómetro para determinar el espesor de la capa de grasa subcutánea en la región de recolección e injerto se realizarán en 10 mujeres que se someten a un lipofilling electivo.
El estudio se registró en Clinicaltrials.gov después del inicio de la contratación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, edad 18-70 años (limitado hacia arriba debido a la indicación de lipofilling y la cantidad de posibles enfermedades secundarias)
- Antecedentes de BRCA1 y BRCA2: cáncer de mama positivo con mastectomía subcutánea posterior
- Lipofilling mamario planificado y electivo
- Espesor de la piel y capa de grasa subcutánea de min. 1 cm (detectado mediante ecografía)
- Individuo actualmente sano, dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en el sitio de extracción (p. cesárea)
- Embarazo o embarazo planeado
- Quimioterapia actual o precedida
- Radiación precedida
- Incapaz de comprender completamente los procedimientos del estudio y de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de captura dependiente del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 12-24 meses
|
Detectar una tasa de captura dependiente de la composición del tejido adiposo
|
12-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 32-487 ex 19/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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