- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05286424
Lipofilling: optymalne techniki pobierania do rekonstrukcji piersi po mastektomii w chirurgii plastycznej, estetycznej i rekonstrukcyjnej (LipoTech)
Lipofilling: optymalne techniki pobierania do rekonstrukcji piersi po mastektomii w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej — badanie pilotażowe
Głównym celem tego projektu jest standaryzacja metody lipofillingu poprzez wskazanie najlepszej techniki. W tym kontekście w badaniu zbadany zostanie wpływ składu tkanki tłuszczowej i idealnej ilości wstrzykniętego tłuszczu, szczególnie pod kątem szybkości resorpcji. Dokonane zostaną korelacje między składem tkanki tłuszczowej, ilością przeniesionego tłuszczu, istniejącą już podskórną warstwą tłuszczu w miejscu przeszczepu oraz szybkością resorpcji.
Biopsja stempla i nieinwazyjne pomiary Lipometrem w celu określenia grubości podskórnej warstwy tłuszczu w obszarze pobrania i przeszczepu zostaną wykonane u 10 pacjentek poddawanych planowemu lipofillingowi.
Badanie zarejestrowano na stronie Clinicaltrials.gov po rozpoczęciu rekrutacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universitat Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-70 lat (ograniczone wzwyż ze względu na wskazania do lipofillingu i ilość ewentualnych chorób wtórnych)
- Historia BRCA1 i BRCA2 - dodatni rak piersi po podskórnej mastektomii
- Planowe, planowe lipofilling piersi
- Grubość skóry i podskórnej warstwy tłuszczu min. 1 cm (wykrywane za pomocą ultrasonografii)
- Obecnie zdrowa osoba, chętna do wzięcia udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja w miejscu pobrania (np. cesarskie cięcie)
- Ciąża lub planowana ciąża
- Obecna lub poprzednia chemioterapia
- Promieniowanie poprzedzone
- Niemożność pełnego zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik pobrania zależny od tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
Wykryj szybkość pobierania zależną od składu tkanki tłuszczowej
|
12-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32-487 ex 19/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przeszczep tłuszczu
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityZakończony
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityZakończony
-
San Antonio Military Medical CenterZakończonyTłusta wątrobaStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalZakończonyAlergia na orzechyFinlandia