Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipofilling: optymalne techniki pobierania do rekonstrukcji piersi po mastektomii w chirurgii plastycznej, estetycznej i rekonstrukcyjnej (LipoTech)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Lipofilling: optymalne techniki pobierania do rekonstrukcji piersi po mastektomii w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej — badanie pilotażowe

Głównym celem tego projektu jest standaryzacja metody lipofillingu poprzez wskazanie najlepszej techniki. W tym kontekście w badaniu zbadany zostanie wpływ składu tkanki tłuszczowej i idealnej ilości wstrzykniętego tłuszczu, szczególnie pod kątem szybkości resorpcji. Dokonane zostaną korelacje między składem tkanki tłuszczowej, ilością przeniesionego tłuszczu, istniejącą już podskórną warstwą tłuszczu w miejscu przeszczepu oraz szybkością resorpcji.

Biopsja stempla i nieinwazyjne pomiary Lipometrem w celu określenia grubości podskórnej warstwy tłuszczu w obszarze pobrania i przeszczepu zostaną wykonane u 10 pacjentek poddawanych planowemu lipofillingowi.

Badanie zarejestrowano na stronie Clinicaltrials.gov po rozpoczęciu rekrutacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitat Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-70 lat (ograniczone wzwyż ze względu na wskazania do lipofillingu i ilość ewentualnych chorób wtórnych)
  • Historia BRCA1 i BRCA2 - dodatni rak piersi po podskórnej mastektomii
  • Planowe, planowe lipofilling piersi
  • Grubość skóry i podskórnej warstwy tłuszczu min. 1 cm (wykrywane za pomocą ultrasonografii)
  • Obecnie zdrowa osoba, chętna do wzięcia udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja w miejscu pobrania (np. cesarskie cięcie)
  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Obecna lub poprzednia chemioterapia
  • Promieniowanie poprzedzone
  • Niemożność pełnego zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pobrania zależny od tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
Wykryj szybkość pobierania zależną od składu tkanki tłuszczowej
12-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32-487 ex 19/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep tłuszczu

3
Subskrybuj