Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipofilling: Optimální techniky odběru pro rekonstrukci prsu po mastektomii v plastické estetické a rekonstrukční chirurgii (LipoTech)

24. srpna 2022 aktualizováno: Medical University of Graz

Lipofilling: Optimální techniky odběru pro rekonstrukci prsu po mastektomii v plastické estetické a rekonstrukční chirurgii – pilotní studie

Primárním cílem tohoto projektu je standardizovat metodu lipofillingu pomocí identifikace nejlepší techniky. V této souvislosti bude studie zkoumat vliv složení tukové tkáně a ideálního množství injikovaného tuku zejména s ohledem na rychlost resorpce. Budou provedeny korelace mezi složením tukové tkáně, množstvím přeneseného tuku, již existující vrstvou podkožního tuku v místě štěpu a rychlostí resorpce.

Biopsie děrování a neinvazivní měření Lipometrem ke stanovení tloušťky vrstvy podkožního tuku v oblasti odběru a roubování budou provedeny u 10 žen, které podstoupí elektivní lipofilling.

Studie byla registrována na Clinicaltrials.gov po zahájení náboru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, věk 18-70 let (omezeno výše z důvodu indikace lipofillingu a množství možných sekundárních onemocnění)
  • Anamnéza BRCA1 a BRCA2 - pozitivní karcinom prsu s následnou subkutánní mastektomií
  • Plánované, elektivní lipofilling prsu
  • Tloušťka vrstvy kůže a podkožního tuku min. 1 cm (detekováno pomocí sonografie)
  • V současné době zdravý jedinec, ochotný se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický zákrok v místě odběru (např. císařský řez)
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství
  • Současná nebo předchozí chemoterapie
  • Předcházející záření
  • Neschopnost plně porozumět postupům studie a poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost příjmu závislá na tukové tkáni
Časové okno: 12-24 měsíců
Zjistěte rychlost příjmu závislou na složení tukové tkáně
12-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 32-487 ex 19/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tukové roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit