Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipofilling: Optimale høstteknikker til brystrekonstruktion efter mastektomi i plastikæstetisk og rekonstruktiv kirurgi (LipoTech)

24. august 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Lipofilling: Optimale høstteknikker til brystrekonstruktion efter mastektomi i plastikæstetisk og rekonstruktiv kirurgi - en pilotundersøgelse

Det primære formål med dette projekt er at standardisere metoden til lipofilling ved at identificere den bedste teknik. I denne sammenhæng vil undersøgelsen undersøge virkningen af ​​fedtvævssammensætningen og den ideelle mængde af det injicerede fedt, især i lyset af resorptionshastigheden. Korrelationer mellem fedtvævssammensætning, mængde af overført fedt, allerede eksisterende subkutant fedtlag på transplantationsstedet og resorptionshastighed vil blive lavet.

Stempelbiopsien og de ikke-invasive Lipometer-målinger for at bestemme tykkelsen af ​​det subkutane fedtlag i høst- og podningsområdet vil blive udført i 10 kvindelige forsøgspersoner, der gennemgår elektiv lipofilling.

Undersøgelsen blev registreret på Clinicaltrials.gov efter start af rekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-70 år (begrænset opefter på grund af indikationen for lipofilling og mængden af ​​mulige sekundære sygdomme)
  • Anamnese med BRCA1 og BRCA2 - positiv brystkræft med efterfølgende subkutan mastektomi
  • Planlagt, elektiv bryst-lipofilling
  • Tykkelse af huden og subkutant fedtlag på min. 1 cm (opdaget via sonografi)
  • I øjeblikket rask person, villig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på høststedet (f.eks. kejsersnit)
  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Nuværende eller forudgående kemoterapi
  • Forudgående stråling
  • Ude af stand til fuldt ud at forstå undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtvævsafhængig optagelseshastighed
Tidsramme: 12-24 måneder
Detekter en fedtvævssammensætningsafhængig hastighed
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32-487 ex 19/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedt podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner